Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

WorkUp. Strukturierte Pflege mit Interventionen am Arbeitsplatz zur Verbesserung der Arbeitsfähigkeit bei Patienten mit Nacken- und/oder Kreuzschmerzen (WorkUp)

14. März 2025 aktualisiert von: Lund University

WorkUp. Frühzeitige strukturierte Pflege einschließlich Interventionen am Arbeitsplatz zur Verbesserung der Arbeitsfähigkeit bei Patienten mit Nacken- und/oder Rückenschmerzen. Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pare-Wise-Cluster-Studie in der Grundversorgung mit einjähriger Nachbeobachtung

WorkUp ist eine prospektive, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie in der Primärversorgung. Der Hauptzweck besteht darin, die Auswirkungen einer frühzeitigen strukturierten Pflege auf der Grundlage eines Screenings von „Red Flags“ (Anzeichen schwerwiegender Erkrankungen/Erkrankungen), „Yellow Flags“ (psychosoziale Faktoren, Einstellung zu Schmerzen) und „Blue Flags“ (arbeitsplatzbezogene Faktoren) zu untersuchen und eine Intervention am Arbeitsplatz einzubeziehen nach der Methode „Convergence Dialogue Meetings“ (CDM) zur Verbesserung der Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Patienten mit Nacken- und/oder Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Erkrankungen sind in westlichen Ländern der häufigste Grund für Krankschreibungen. Die Identifizierung von Risikofaktoren und Prädiktoren für eine stabile Rückkehr zur Arbeit (RTW) ist von entscheidender Bedeutung. Eine evidenzbasierte sichere Versorgung umfasst Systeme zur Erkennung von Erkrankungen mit dringender Pflegebedürftigkeit (rote Flaggen) und psychosozialen Risikofaktoren (gelbe Flaggen). Um die Arbeitsfähigkeit aufrechtzuerhalten, sind auch unterschiedliche Fähigkeiten in Bezug auf die Arbeitsanforderungen (körperlich, geistig und sozial) sowie Aspekte der Arbeitsumgebung erforderlich, die durch ein „Blue-Flag-System“ abgedeckt werden.

Da davon ausgegangen wird, dass Motivation menschliches Verhalten antreibt und aufrechterhält, suchen Patienten mit Rückenschmerzen medizinische Hilfe auf, wenn die Motivation einen Schwellenwert erreicht. Patienten möchten untersucht werden, eine Behandlung und Ratschläge zur Selbstpflege erhalten, um ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufnehmen zu können. Dies könnte zu verbesserten Langzeitergebnissen in Bezug auf Gesundheit, Funktion und Arbeitsfähigkeit führen.

Die Forscher gehen davon aus, dass WorkUp, eine zeitnahe, maßgeschneiderte und evidenzbasierte Intervention, zu einer schnelleren Wiederherstellung von Gesundheit, Funktion und RTW im Vergleich zur Standardversorgung führt. Dazu gehört die Identifizierung sowohl der Risikofaktoren des Patienten (rote, gelbe und blaue Flaggen) als auch der Motivationsfaktoren. Basierend auf diesem Screening wird eine strukturierte, maßgeschneiderte Intervention angeboten. Das WorkUp-Modell umfasst eine evidenzbasierte Behandlung und Interaktion zwischen Patienten, Gesundheitsfürsorge und Interventionen am Arbeitsplatz.

Der Hauptzweck besteht darin, WorkUp in einer Vergleichsstudie mit der Behandlung wie gewohnt (TAU) in der primären Gesundheitsversorgung (PHC) zu testen.

Design: Eine prospektive, paarweise Cluster-randomisierte Studie in PHC, einschließlich einer einjährigen klinischen Nachbeobachtung und einer dreijährigen Register-Nachbeobachtung.

Intervention: Anhand eines Flussdiagramms spezifizieren die Ermittler detailliert die medizinischen und betrieblichen Interventionen (alle nach evidenzbasierten Richtlinien). In einer Screening-Untersuchung werden rote, gelbe und blaue Flaggen sowie Motivationsfaktoren identifiziert. Ziel des Screenings ist es, die Rehabilitationsmaßnahmen individuell anzupassen. Physiotherapeutische Interventionen basieren auf einer biopsychosozialen und kognitiv-verhaltenstherapeutischen Perspektive. Zu den Behandlungsprinzipien der Verhaltensmedizin gehören sorgfältige Untersuchungen und Behandlungen wie Ratschläge, aktiv zu bleiben, Anweisungen, OMI, OMT, MDT. Die Forscher wenden Interventionen an, die auf Ergonomie, Motivationsfaktoren und Arbeitsplatzveränderungen gemäß Convergence Dialogue Meetings (CDM) basieren. CDM ist ein dreistufiges strukturiertes Dialog- und Besprechungsmodell, das Patienten, medizinisches Fachpersonal und Arbeitgeber dabei unterstützt, konkrete Vorschläge zur Unterstützung eines RTW zusammenzufassen.

TAU-Patienten befolgen den Standardplan und die Standardverfahren des PHC, einschließlich der sogenannten Rehabilitationsgarantie.

Für jeden Patienten werden alle Behandlungsmaßnahmen in einem Protokoll festgehalten.

Eine Leistungsanalyse ergab, dass die Forscher mindestens 20 PHCs und 500 Patienten rekrutieren mussten.

Diese Art der strukturierten routinemäßigen Grundversorgung kann eine angemessene Behandlung von Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzen und den Einsatz knapper Ressourcen erleichtern. Wenn positive Ergebnisse erzielt werden, folgt ein strukturiertes Umsetzungsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute und subakute Nacken- und/oder Rückenschmerzen (weniger als drei Monate Dauer)
  • eine Berufserfahrung von mindestens vier Wochen im letzten Jahr
  • gemäß der Kurzform des Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ) gefährdet sein, krankgeschrieben zu werden (Cut-off >40)
  • wenn die Krankheit weniger als 60 Tage ausbleibt.

Ausschlusskriterien:

  • festgestellter Missbrauch
  • Rente
  • laufende akute medizinische Behandlung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Pflege und Intervention am Arbeitsplatz
Anhand eines Flussdiagramms spezifizieren die Ermittler detailliert die medizinischen und arbeitsplatzbezogenen Interventionen (alle nach evidenzbasierten Richtlinien). In einer Screening-Untersuchung werden rote, gelbe und blaue Flaggen sowie Motivationsfaktoren identifiziert. Ziel des Screenings ist es, die Rehabilitationsmaßnahmen individuell anzupassen. Physiotherapeutische Interventionen basieren auf einer biopsychosozialen und kognitiv-verhaltenstherapeutischen Perspektive. Zu den Behandlungsprinzipien der Verhaltensmedizin gehören sorgfältige Untersuchungen und Behandlungen wie Ratschläge, aktiv zu bleiben, Anweisungen, OMI, OMT, MDT. Die Forscher wenden Interventionen an, die auf Ergonomie, Motivationsfaktoren und Arbeitsplatzveränderungen gemäß Convergence Dialogue Meetings (CDM) basieren.
Zusätzlich zur strukturierten Betreuung wird eine Arbeitsplatzintervention namens Convergence Dialogue Meetings (CDM) durchgeführt. CDM ist ein dreistufiges strukturiertes Dialog- und Besprechungsmodell, das Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe und Arbeitgeber dabei unterstützt, konkrete Vorschläge zur Unterstützung einer nachhaltigen Arbeitsfähigkeit und einer Rückkehr an den Arbeitsplatz im Krankheitsfall zusammenzufassen.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Patienten folgen den Standardplänen und -verfahren der PHC, einschließlich der sogenannten Rehabilitationsgarantie
Die Patienten befolgen die Standardzeitpläne und -verfahren der primären Gesundheitsversorgung ab der regulären Pflege und der Rehabilitationsgarantie. Für jeden Patienten werden alle Behandlungsmaßnahmen hinsichtlich Anzahl der Behandlungen, Zeitaufwand pro Behandlung und Art der Behandlung in einem Handbuch erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6, 12 Monate und 2 und 3 Jahre)
Arbeitsfähigkeit (definiert als mindestens vier aufeinanderfolgende Wochen am Arbeitsplatz oder arbeitsmarktfähig sein) und die Zeit der krankheitsbedingten Abwesenheit und Rückkehr zur Arbeit. Follow-up für Jahr 2 und 3 anhand von Registerdaten
Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6, 12 Monate und 2 und 3 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Gemessen mit EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Gemessen anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (Fairbank & Pynsent 2000) und anhand des Neck Disability Index (NDI) bei Patienten mit Nackenschmerzen (MacDermid et al. 2009).
Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Schmerz (Verteilung und Intensität)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Gemessen mit dem Schmerzmodell (Bergman et al. 2001) und VAS (Sieper et al. 2009)
Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Physisches und psychosoziales Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Gemessen anhand von Fragen, die sich auf bekannte Risikofaktoren gemäß Lindells These (2010) und dem ULF-Fragebogen konzentrieren
Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)
Gemessen anhand des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Bjelland 2002)
Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (3, 6 und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS2011/005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Strukturierte Pflege und Intervention am Arbeitsplatz

Abonnieren