Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WorkUp. Struktureret pleje med arbejdspladsinterventioner for at forbedre arbejdsevnen hos patienter med nakke- og/eller lænderygsmerter (WorkUp)

14. marts 2025 opdateret af: Lund University

WorkUp. Tidlig struktureret pleje, herunder arbejdspladsinterventioner for at forbedre arbejdsevnen hos patienter med nakke- og/eller rygsmerter. Et potentielt Pare Wise Cluster randomiseret kontrolleret forsøg i primærpleje med et års opfølgning

WorkUp er et prospektivt klynge randomiseret kontrolleret forsøg i primærpleje. Hovedformålet er at undersøge effekter af tidlig struktureret pleje baseret på screening af røde flag (tegn på alvorlige medicinske tilstande/sygdom), gule flag (psykosociale faktorer, holdning til smerte) og blå flag (arbejdspladsrelaterede faktorer) og herunder en arbejdspladsintervention efter metoden "Convergence Dialogue Meetings" (CDM) til forbedring af arbejdsevnen, i forhold til behandling som sædvanlig, hos patienter med nakke- og/eller rygsmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Muskel- og skeletlidelser er de mest almindelige årsager til sygefravær i vestlige lande. Det er vigtigt at identificere risikofaktorer og forudsigelser for en stabil tilbagevenden til arbejde (RTW). En evidensbaseret sikker pleje omfatter systemer til at opdage medicinske tilstande med akut behov for pleje (røde flag) og psykosociale risikofaktorer (gule flag). For at opretholde arbejdsevnen kræves også forskellige kapaciteter relateret til arbejdskrav, (fysiske, psykiske og sociale) samt arbejdsmiljøaspekter omfattet af et "blåt flag system".

Da motivation antages at drive og opretholde menneskelig adfærd, søger patienter med rygsmerter sundhedspleje, når motivationen når et tærskelniveau. Patienter ønsker at blive undersøgt, få behandling og egenomsorgsrådgivning for at genoptage normale daglige aktiviteter. Dette kan føre til forbedrede langvarige resultater med hensyn til sundhed, funktion og arbejdsevne.

Efterforskerne antager, at WorkUp, en rettidig skræddersyet og evidensbaseret intervention, fører til en hurtigere genopretning af sundhed, funktion og RTW sammenlignet med standardbehandling. Dette omfatter identifikation af både patientens risikofaktorer (røde, gule og blå flag) og motivationsfaktorer. På baggrund af denne screening vil der blive tilbudt en struktureret skræddersyet intervention. WorkUp-modellen omfatter evidensbaseret behandling og interaktion mellem patient-, sundheds- og arbejdspladsinterventioner.

Hovedformålet er at teste WorkUp i et sammenligningsstudie med behandling som sædvanlig (TAU) i det primære sundhedsvæsen (PHC).

Design: Et prospektivt parvis klynge randomiseret forsøg i PHC, inklusive et års klinisk opfølgning og tre års registeropfølgning.

Intervention: Gennem et flowdiagram specificerer efterforskerne i detaljer de medicinske og arbejdspladsinterventioner (alt i henhold til evidensbaserede retningslinjer). Røde, gule og blå flag og motivationsfaktorer identificeres i en screeningsundersøgelse. Formålet med screeningen er individuelt at skræddersy rehabiliteringsindsatserne. Fysioterapeutiske interventioner tager udgangspunkt i et bio-psykosocialt og kognitivt adfærdsterapeutisk perspektiv. Adfærdsmedicinske behandlingsprincipper vil omfatte omhyggelig undersøgelse og behandlinger såsom råd om at forblive aktiv, instruktioner, OMI, OMT, MDT. Efterforskerne anvender interventioner baseret på ergonomi, motivationsfaktorer og ændringer på arbejdspladsen i henhold til Convergence Dialogue Meetings (CDM). CDM er en tretrins struktureret dialog- og mødemodel, der støtter patienten, sundhedspersonalet og arbejdsgiveren med at opsummere konkrete forslag til støtte for en RTW.

TAU-patienter følger PHC's standardskema og procedurer, herunder den såkaldte rehabiliteringsgaranti.

For hver patient registreres alle behandlingstiltag i en protokol.

En poweranalyse indikerede, at efterforskerne skulle rekruttere mindst 20 PHC'er og 500 patienter.

Denne form for struktureret rutinemæssig primærpleje kan lette en passende behandling for patienter med muskel- og skeletsmerter og hvordan man kan allokere sparsomme ressourcer. Hvis der viser sig gavnlige resultater, følger et struktureret implementeringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

364

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte og subakutte nakke- og/eller rygsmerter (under tre måneders varighed)
  • en arbejdshistorie på mindst fire uger i løbet af det sidste år
  • være i fare for sygefravær i henhold til den korte form af Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ) (cut off >40)
  • hvis sygefravær < 60 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • identificeret misbrug
  • alderspension
  • igangværende akut medicinsk behandling
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret pleje & arbejdspladsintervention
Gennem et flowdiagram specificerer efterforskerne i detaljer de medicinske og arbejdspladsinterventioner (alt i henhold til evidensbaserede retningslinjer). Røde, gule og blå flag og motivationsfaktorer identificeres i en screeningsundersøgelse. Formålet med screeningen er individuelt at skræddersy rehabiliteringsindsatserne. Fysioterapeutiske interventioner tager udgangspunkt i et bio-psykosocialt og kognitivt adfærdsterapeutisk perspektiv. Adfærdsmedicinske behandlingsprincipper omfatter omhyggelig undersøgelse og behandlinger såsom råd om at forblive aktiv, instruktioner, OMI, OMT, MDT. Efterforskerne anvender interventioner baseret på ergonomi, motivationsfaktorer og ændringer på arbejdspladsen i henhold til Convergence Dialogue Meetings (CDM).
Ud over struktureret pleje udføres en arbejdspladsintervention kaldet Convergence Dialogue Meetings (CDM). CDM er en tretrins struktureret dialog- og mødemodel, der støtter patienten, sundhedspersonalet og arbejdsgiveren med at opsummere konkrete forslag til støtte for bæredygtig arbejdsevne og tilbagevenden til arbejde, hvis sygemeldt.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Patienterne følger PHCs standardskema og procedurer, herunder den såkaldte rehabiliteringsgaranti
Patienterne vil følge det primære sundhedsvæsens normale tidsplan og procedurer fra almindelig pleje og rehabiliteringsgarantien. For hver patient registreres alle behandlingstiltag i en manual vedrørende antal behandlinger, anvendt tid pr. behandling og behandlingstype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsevne
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6, 12 måneder og 2 og 3 år)
Arbejdsevne (defineret som at være på arbejde eller være berettiget til arbejdsmarkedet i mindst fire uger i træk) og tidspunkt for sygefravær og tilbagevenden til arbejde. År 2 og 3 opfølgning ved registerdata
Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6, 12 måneder og 2 og 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Målt ved EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Funktionel evne
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Målt ved Oswestry Disability Index (ODI) hos patienter med lændesmerter (Fairbank & Pynsent 2000) og ved Neck Disability Index (NDI) hos patienter med nakkesmerter (MacDermid et al 2009)
Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Smerter (fordeling og intensitet)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Målt ved Smertemannequin (Bergman et al 2001) og VAS (Sieper et al 2009)
Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Fysisk og psykosocialt arbejdsmiljø
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Målt ved spørgsmål med fokus på kendte risikofaktorer ifølge Lindells speciale (2010) og ULF-spørgeskemaet
Ændringer fra baseline til efter behandling (3, 6 og 12 måneder)
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling (3, 6 og 12 måneder)
Målt ved brug af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Bjelland 2002)
Ændringer fra baseline til efterbehandling (3, 6 og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Anslået)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS2011/005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Struktureret pleje & arbejdspladsintervention

Abonner