草莓糖扭曲作为妊娠糖尿病的替代筛查：一项前瞻性试验

现在的目标是进行一项大型前瞻性试验，以在妊娠人群中测试 Twizzlers® 作为具有成本效益的葡糖醇替代品，以确定其敏感性、特异性、PPV（阳性预测值）和 NPV（阴性预测值）以及 ROC（接受者操作曲线）来自基于人群的队列。

参与者将被纳入 Harris Health System 产科诊所的怀孕患者中，这些患者要么应该接受标准的 glucola GCT（葡萄糖挑战试验），要么已经进行了 glucola 筛查但尚未进行 3 小时 GTT（葡萄糖耐量试验）。 这些女性将有机会饮用相当于 50 克葡萄糖乐饮料的 Twizzler（10 个草莓味 Twizzler），并在饮用后 1 小时检查静脉血糖。 这一切都将在患者在诊所时完成，并且不需要代表他们进行任何额外的诊所访问。 如果他们的葡萄糖 GCT 或他们的 Twizzlers 挑战中有任何异常表明，他们将继续安排他们的 3 小时确认葡萄糖耐量测试。 然后将 Twizzlers 的功效与 50 克葡萄糖乐饮料作为妊娠糖尿病筛查进行比较。 具体而言，将计算每种筛查模式的敏感性、特异性、PPV、NPV、NNT（需要治疗的人数）、ROC 和转诊率。

对于研究的 Twizzler 部分，受试者将在 5 分钟内食用 10 个草莓 Twizzler。 开始食用一小时后，每位参与者都将抽血检查血糖水平。 在同一天，样本将被送到 Morey Haymond 博士的实验室进行分析。

将在每个样本上测试血清葡萄糖和胰岛素水平。 每个血样的量约为 10 毫升血液（2 茶匙）。 样本采集（抽血；静脉穿刺）将允许测试受试者在食用 Twizzlers 后的血糖水平。 这些值将用于分析以确定 Twizzlers 是否真正等同于 Glucola 饮料。 最终，如果两项筛查测试均正常，患者将仅接受 1 次额外的静脉穿刺，作为常规产前护理的一部分。 有可能进行 3 小时的 GTT，如果受试者 Twizzlers 筛查升高但葡萄糖正常，则不会进行 3 小时的 GTT。

参与者将接到电话，根据标准临床操作措施报告其 GCT 的任何异常值，并将与护理人员安排他们的 GTT。 根据之前的研究，预计 Twizzler GCT 不会出现显着的误报率。 在极少数情况下会发生这种情况（即 Twizzler 筛查呈阳性而非葡萄糖乐饮料筛查），他们将被告知需要进行 3 小时的 GTT。 这将包含在学习费用中，他们的保险不会被收取费用。

将收集受试者的妊娠结果数据，包括分娩时的胎龄、分娩方式和任何并发症、母亲体重增加和婴儿出生体重。 这一切都将作为来自 EMR 的数据抽象获取，并保存在安全的编码数据库中。

否则，将不再对主题进行进一步的联系或要求。