雷诺嗪是否会降低糖尿病患者心肌损伤的生物标志物

纳入标准：

• 处于以下定义的无症状心肌缺血风险的受试者：

• 稳定的缺血性心脏病定义如下：

  • 通过侵入性或非侵入性冠状动脉造影术阻塞至少一根心外膜血管 > 50%，或
  • SPECT 成像显示缺血或梗塞的证据，或
  • 心肌梗死病史 > 3 个月前，或
  • 支架放置 (PCI) > 3 个月前，或
  • 冠状动脉旁路移植术 (CABG) > 3 个月前并且

• 2 型糖尿病患者定义如下：

  • HgbA1C ≥ 6.5%，或
  • 两次或多次抽血时空腹血糖 > 125 mg/dL，或
  • 单次抽血随机血糖≥ 200 mg/dL，或

  • 受试者病历中列出的先前 2 型糖尿病诊断和

    - 接受最佳药物治疗定义为在注册时接受以下所有治疗：

  • Β 受体阻断药
  • 阿司匹林
  • 他汀类药物和
• 60 岁以下且连续 2 年没有月经（诊断为更年期）或没有子宫切除术病史的女性必须愿意在整个月经期间至少使用一种形式的避孕措施（包括节育作为一种选择）学习。 如果避孕套是选择的方法，强烈建议她们使用避孕套以外的第二种避孕方法。

和

符合筛选标准：

• hs cTnT > 0.014 纳克/毫升

排除标准：

• 近 3 个月经皮介入/支架置入
• 近3个月冠状动脉旁路移植术
• 在过去 12 个月内接受过雷诺嗪治疗
• 严重的肺部疾病、慢性阻塞性肺病或使用补充氧气
• 肝硬化
• 估计肾小球滤过率 (GFR) < 30
• 受试者服用强效 CYP3A 抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦）
• 受试者服用强效 CYP3A 诱导剂（利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、圣约翰草）
• 服用 P-gp 抑制剂（环孢菌素）的受试者
• 受试者同时服用 > 20 mg/天的辛伐他汀
• 受试者正在服用 > 1700 毫克/天的二甲双胍
• NYHA 3 级或 4 级心力衰竭（严重）
• 加拿大心血管协会 4 级心绞痛
• 不稳定型心绞痛定义为在极少运动或休息后发生新的心绞痛，或在极少运动时发生心绞痛严重程度显着增加（≥ 2 CCS 等级），临床高度怀疑急性冠脉综合征。
• 计划的 PCI 或心脏手术
• 怀孕的女性或试图怀孕的女性
• 哺乳期女性
• 30 岁以下或 85 岁以上的受试者
• 乳糖不耐症（安慰剂含有一水乳糖）
• 乳糖/牛奶过敏（安慰剂含有一水乳糖）
• QTc > 500 毫秒