Verringert Ranolazin Biomarker für Myokardschäden bei Diabetikern?

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einem Risiko für stille Myokardischämie, wie definiert durch:

• Stabile ischämische Herzkrankheit wie definiert durch:

  • Obstruktion mindestens eines epikardialen Gefäßes von > 50 Prozent durch invasive oder nicht-invasive Koronarangiographie, oder
  • Nachweis einer Ischämie oder eines Infarkts in der SPECT-Bildgebung oder
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts > vor > 3 Monaten oder
  • Stent-Platzierung (PCI) vor > 3 Monaten, oder
  • Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) > vor 3 Monaten UND

• Typ-2-Diabetiker wie definiert durch:

  • HgbA1C ≥ 6,5 Prozent, oder
  • Nüchternblutzucker > 125 mg/dL bei zwei oder mehr Blutabnahmen, oder
  • Zufälliger Blutzucker von ≥ 200 mg/dL bei einer einzigen Blutabnahme oder

  • Frühere Diagnose von Typ-2-Diabetes, die in der Krankenakte des Probanden aufgeführt ist UND

    - Auf optimaler medizinischer Therapie, wie definiert als auf ALLEN der folgenden zum Zeitpunkt der Registrierung:

  • Betablocker
  • Aspirin
  • Statin UND
• Frauen < 60 Jahre, die seit 2 Jahren nicht mehr menstruationsfrei waren (Menopause diagnostiziert) oder die keine dokumentierte Hysterektomie in der Vorgeschichte haben, müssen bereit sein, mindestens eine Form der Empfängnisverhütung (einschließlich optionaler Abstinenz) für die Dauer der Schwangerschaft anzuwenden lernen. Wenn Kondome die gewählte Methode sind, wird ihnen dringend empfohlen, zusätzlich zu Kondomen eine zweite Form der Empfängnisverhütung zu verwenden.

UND

Screening-Kriterien erfüllt:

• hs cTnT > 0,014 ng/ml

Ausschlusskriterien:

• Perkutane Intervention/Stentplatzierung in den letzten 3 Monaten
• Koronararterien-Bypass-Operation in den letzten 3 Monaten
• Behandlung mit Ranolazin in den letzten 12 Monaten
• Signifikante Lungenerkrankung, COPD oder Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
• Zirrhose
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30
• Subjekt, das starke CYP3A-Hemmer einnimmt (Ketoconazol, Itraconazol, Clarithryomycin, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Indinavir und Saquinavir)
• Subjekt, das starke CYP3A-Induktoren einnimmt (Rifampin, Rifabutin, Rifapentin, Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Johanniskraut)
• Patienten, die P-gp-Inhibitoren (Cyclosporin) einnehmen
• Das Subjekt nimmt gleichzeitig Simvastatin in > 20 mg/Tag ein
• Das Subjekt nimmt Metformin > 1700 mg/Tag ein
• NYHA-Klasse 3 oder 4 Herzinsuffizienz (schwer)
• Angina Grad 4 der Canadian Cardiovascular Society
• Instabile Angina, definiert als eine neue Angina, die nach minimaler körperlicher Belastung oder in Ruhe auftritt ODER eine signifikante Zunahme des Angina-Schweregrads (≥ 2 CCS-Grade), die bei minimaler Anstrengung auftritt, mit hohem klinischen Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom.
• Geplante PCI oder Herzchirurgie
• Schwangere Frauen oder Frauen, die versuchen, schwanger zu werden
• Stillende Frauen
• Probanden jünger als 30 Jahre oder älter als 85 Jahre
• Laktoseintoleranz (Placebo enthält Laktosemonohydrat)
• Laktose-/Milchallergie (Placebo enthält Laktosemonohydrat)
• QTc > 500 ms