Reduserer Ranolazin biomarkører for myokardskade hos diabetikere

Inklusjonskriterier:

• Personer med risiko for stille myokardiskemi som definert av:

• Stabil iskemisk hjertesykdom som definert av:

  • Obstruksjon av minst ett epikardielt kar på > 50 prosent ved invasiv eller ikke-invasiv koronar angiografi, eller
  • Bevis på iskemi eller infarkt på SPECT-avbildning, eller
  • Anamnese med hjerteinfarkt > 3 måneder siden, eller
  • Stentplassering (PCI) > 3 måneder siden, eller
  • Koronar bypass grafting (CABG) > 3 måneder siden OG

• Type 2 diabetikere som definert av:

  • HgbA1C ≥ 6,5 prosent, eller
  • Fastende blodsukker > 125 mg/dL ved to eller flere blodprøver, eller
  • Tilfeldig blodsukker på ≥ 200 mg/dL på en enkelt blodprøvetaking, eller

  • Tidligere diagnose av diabetes type 2 oppført i forsøkspersonens journal OG

    - På Optimal Medical Therapy som definert som å være på ALT av følgende ved påmelding:

  • Betablokker
  • Aspirin
  • Statin OG
• Kvinner < 60 som ikke har vært fri for menstruasjon på 2 år (diagnostisert overgangsalder) eller som ikke har dokumentert hysterektomi i anamnesen, må være villige til å bruke minst én form for prevensjon (inkludert abstinens som et alternativ) i løpet av varigheten av studere. Hvis kondomer er metoden som velges, oppfordres de sterkt til å bruke en annen form for prevensjon i tillegg til kondomer.

OG

Screeningskriterier oppfylt:

• hs cTnT > 0,014 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

• Perkutan intervensjon/stentplassering siste 3 måneder
• Koronar bypass-transplantasjon de siste 3 månedene
• Behandling med ranolazin de siste 12 månedene
• Betydelig lungesykdom, KOLS eller bruk av ekstra oksygen
• Skrumplever
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30
• Person som tar sterke CYP3A-hemmere (ketokonazol, itrakonazol, klaritryomycin, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, indinavir og sakinavir)
• Person som tar sterke CYP3A-induktorer (rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, johannesurt)
• Personer som tar P-gp-hemmere (ciklosporin)
• Pasienten tar samtidig simvastatin i >20 mg/dag
• Personen tar metformin > 1700 mg/dag
• NYHA klasse 3 eller 4 hjertesvikt (alvorlig)
• Canadian Cardiovascular Society Grad 4 Angina
• Ustabil angina definert som en ny angina som oppstår etter minimal trening eller i hvile ELLER en signifikant økning i alvorlighetsgrad av angina (≥ 2 CCS-grader) som oppstår ved minimal anstrengelse, med høy klinisk mistanke om akutt koronarsyndrom.
• Planlagt PCI eller hjertekirurgi
• Gravide kvinner eller kvinner som prøver å bli gravide
• Ammende kvinner
• Forsøkspersoner yngre enn 30 år eller eldre enn 85 år
• Laktoseintoleranse (placebo har laktosemonohydrat)
• Laktose/melkeallergi (placebo har laktosemonohydrat)
• QTc > 500 msek