Verlaagt Ranolazine de biomarkers van myocardschade bij diabetici?

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die risico lopen op stille myocardischemie zoals gedefinieerd door:

• Stabiele ischemische hartziekte zoals gedefinieerd door:

  • Obstructie van ten minste één epicardiaal vat van> 50 procent door invasieve of niet-invasieve coronaire angiografie, of
  • Bewijs van ischemie of infarct op SPECT-beeldvorming, of
  • Geschiedenis van een myocardinfarct > 3 maanden geleden, of
  • Stentplaatsing (PCI) > 3 maanden geleden, of
  • Coronaire bypassoperatie (CABG) > 3 maanden geleden EN

• Type 2 diabetici zoals gedefinieerd door:

  • HgbA1C ≥ 6,5 procent, of
  • Nuchtere bloedglucose > 125 mg/dL bij twee of meer bloedafnames, of
  • Willekeurige bloedglucose van ≥ 200 mg/dL bij een enkele bloedafname, of

  • Eerdere diagnose van diabetes type 2 vermeld in het medisch dossier van de proefpersoon EN

    - Op optimale medische therapie zoals gedefinieerd als zijnde op ALLE van de volgende punten op het moment van inschrijving:

  • Bètablokker
  • Aspirine
  • Statine EN
• Vrouwen < 60 jaar die al 2 jaar niet menstrueren (menopauze vastgesteld) of die geen gedocumenteerde voorgeschiedenis van hysterectomie hebben, moeten bereid zijn om ten minste één vorm van anticonceptie te gebruiken (waaronder onthouding als optie) voor de duur van de zwangerschap. studie. Als voor condooms wordt gekozen, wordt hen sterk aangeraden om naast condooms ook een tweede vorm van anticonceptie te gebruiken.

EN

Screeningscriteria vervuld:

• hscTnT > 0,014 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

• Percutane interventie/plaatsing van een stent in de afgelopen 3 maanden
• Coronaire bypassoperatie in de afgelopen 3 maanden
• Behandeling met ranolazine in de afgelopen 12 maanden
• Aanzienlijke longziekte, COPD of gebruik van aanvullende zuurstof
• Cirrose
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30
• Proefpersoon die sterke CYP3A-remmers gebruikt (ketoconazol, itraconazol, clarithryomycine, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, indinavir en saquinavir)
• Proefpersoon die sterke CYP3A-inductoren gebruikt (rifampicine, rifabutine, rifapentine, fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, sint-janskruid)
• Onderwerpen die P-gp-remmers gebruiken (cyclosporine)
• Proefpersoon gebruikt gelijktijdig simvastatine > 20 mg/dag
• Proefpersoon gebruikt metformine > 1700 mg/dag
• NYHA klasse 3 of 4 hartfalen (ernstig)
• Canadian Cardiovascular Society graad 4 angina pectoris
• Instabiele angina gedefinieerd als een nieuwe angina die optreedt na minimale inspanning of in rust OF een significante toename van de ernst van de angina (≥ 2 CCS-graden) die optreedt bij minimale inspanning, met een hoog klinisch vermoeden van acuut coronair syndroom.
• Geplande PCI of hartchirurgie
• Zwangere vrouwtjes of vrouwtjes die zwanger proberen te worden
• Vrouwen die borstvoeding geven
• Proefpersonen jonger dan 30 jaar of ouder dan 85 jaar
• Lactose-intolerantie (placebo bevat lactosemonohydraat)
• Lactose/Melk allergie (placebo heeft lactose monohydraat)
• QTc > 500 msec