田七胶囊对2型糖尿病患者血糖变异性的影响。

纳入标准

• 18.5kg/m2≤BMI≤35.0kg/m2；
• 符合1999年WHO公布的2型糖尿病诊断标准；
• 具有血液变异性，定义为血糖自我监测（SMBG）2天内血糖标准差超过3.5mmol／L（每天5次以上）
• 糖尿病病程超过1年；在生活方式和其他药物干预没有改变的情况下，病情稳定超过 4 周； （允许服用二甲双胍或磺脲类药物，研究期间剂量不变）
• HbA1c≤10％；
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 有急性糖尿病并发症（例如 糖尿病酮症酸中毒，糖尿病高渗性昏迷，糖尿病乳酸性酸中毒，低血糖昏迷）
• 有严重的慢性糖尿病并发症（例如 糖尿病视网膜病变4~6期，严重糖尿病肾病需要透析等）
• 有严重影响消化功能和吸收障碍的胃肠道疾病
• 有其他内分泌疾病（甲亢、肢端肥大症、库欣综合征等。）
• 有严重心脏病（如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、心力衰竭NYHA心功能分级III或IV）
• 有中度或重度肝功能异常（ALT、TBil或AST>双上限）
• 有中重度肾功能异常（eGFR < 50ml／min）
• 血液白细胞<4.0×10^9/L；血血小板<90×10^9/L
• 服用影响葡萄糖代谢的药物，如糖皮质激素
• 在fellow up期间患有其他被认为会加重并危及生命的严重疾病；
• 有精神障碍的证据；
• 酗酒者和吸毒者
• 怀孕、哺乳、备孕或性活跃但未采取避孕措施的女性；
• 之前3个月内参加过临床试验；
• 研究人员认为无法评价疗效而无法完成研究的其他情况。
• 对田七胶囊中所含草药成分过敏