口服类固醇对肺炎支原体肺炎的影响
2018年4月26日 更新者：Seoul National University Hospital
口服类固醇对小儿肺炎支原体肺炎伴大叶实变或胸腔积液的影响
肺炎支原体是儿童社区获得性肺炎最常见的原因之一。
临床过程通常是自限性和良性的；然而，尽管进行了适当的抗生素治疗，但在极少数情况下仍会发展为严重的肺炎。
研究人员旨在研究泼尼松龙对儿童重症肺炎支原体肺炎伴大叶实变或胸腔积液的影响。
研究概览
详细说明
肺炎支原体是儿童社区获得性肺炎最常见的原因之一。
临床过程通常是自限性和良性的；然而，尽管进行了适当的抗生素治疗，但在极少数情况下仍会发展为严重的肺炎。
研究人员旨在研究泼尼松龙对儿童重症肺炎支原体肺炎伴大叶实变或胸腔积液的影响。
参与者将被随机分配（1:1 比例）接受强的松 1 mg/kg/d 每天 5 天或不接受。
主要终点是发热持续时间，并按治疗意向进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Children's Hospital
-
接触：
- Ki Wook Yun, Prof.
- 电话号码：82-2-2072-4909
- 邮箱：pedwilly@snu.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺炎支原体感染的证据
- 大叶性肺炎或肺炎伴胸腔积液
排除标准：
- 免疫抑制宿主
- 慢性心血管/肺部疾病
- 医院获得性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：类固醇
泼尼松龙，1.0 毫克/公斤/天，口服，持续 5 天 左氧氟沙星，10 毫克/公斤/天，静脉注射，持续 5 天
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PO 泼尼松龙，1 mg/kg/天，持续 5 天
其他名称：
左氧氟沙星，10mg/kg/天，IV，持续 5 天
|
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有源比较器：控制
左氧氟沙星，10mg/kg/天，IV，持续 5 天
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左氧氟沙星，10mg/kg/天，IV，持续 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发热持续时间
大体时间：干预后的前 14 天内
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干预后的前 14 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胸部 X 光片改善的患者人数
大体时间：干预后的前 7 天内
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干预后的前 7 天内
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有类固醇副作用的患者人数
大体时间：干预后的前 14 天内
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干预后的前 14 天内
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胸部 X 光片改善的患者人数
大体时间：干预后的前 14 天内
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干预后的前 14 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eun Hwa Choi, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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