Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af oral steroid i Mycoplasma Pneumoniae lungebetændelse

26. april 2018 opdateret af: Seoul National University Hospital

Virkninger af oral steroid i Mycoplasma Pneumoniae lungebetændelse med lobar konsolidering eller pleuraeffusion hos børn

Mycoplasma pneumoniae er en af ​​de mest almindelige årsager til samfundserhvervet lungebetændelse hos børn. Det kliniske forløb er typisk selvbegrænset og godartet; sjældne tilfælde af svær lungebetændelse kan dog udvikle sig på trods af passende antibiotikabehandling. Efterforskerne sigter mod at undersøge virkningerne af prednisolon på svær M. pneumoniae lungebetændelse med lobar konsolidering eller pleural effusion hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mycoplasma pneumoniae er en af ​​de mest almindelige årsager til samfundserhvervet lungebetændelse hos børn. Det kliniske forløb er typisk selvbegrænset og godartet; sjældne tilfælde af svær lungebetændelse kan dog udvikle sig på trods af passende antibiotikabehandling. Efterforskerne sigter mod at undersøge virkningerne af prednisolon på svær M. pneumoniae lungebetændelse med lobar konsolidering eller pleural effusion hos børn. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1 forhold) til at modtage enten prednison 1 mg/kg/d dagligt i 5 dage eller ingen. Det primære endepunkt var febervarighed og analyseret efter intention om at behandle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis på Mycoplasma pneumoniae-infektion
  • Lobar pneumoni eller pneumoniae med pleural effusion

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv vært
  • Kronisk kardiovaskulær/lungesygdom
  • Hospital erhvervet infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steroid
Prednisolon, 1,0 mg/kg/dag, PO, i 5 dage Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dage
Medicin: Prednisolon
PO prednisolon, 1 mg/kg/dag, i 5 dage
Andre navne:
  • Solondo
Medicin: Levofloxacin
Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dage
Aktiv komparator: Styring
Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dage
Medicin: Levofloxacin
Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feber varighed
Tidsramme: inden for de første 14 dage efter intervention
inden for de første 14 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter forbedredes i røntgen af ​​thorax
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter intervention
inden for de første 7 dage efter intervention
Antal patienter med bivirkning af steroid
Tidsramme: inden for de første 14 dage efter intervention
inden for de første 14 dage efter intervention
Antallet af patienter forbedredes i røntgen af ​​thorax
Tidsramme: inden for de første 14 dage efter intervention
inden for de første 14 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun Hwa Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH_P01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycoplasma Pneumoniae Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner