Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oral steroid i Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia

26. april 2018 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekter av oral steroid ved Mycoplasma Pneumoniae lungebetennelse med lobar konsolidering eller pleuraeffusjon hos barn

Mycoplasma pneumoniae er en av de vanligste årsakene til samfunnservervet lungebetennelse hos barn. Det kliniske forløpet er typisk selvbegrenset og godartet; Imidlertid kan sjeldne tilfeller av alvorlig lungebetennelse utvikle seg til tross for passende antibiotikabehandling. Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av prednisolon på alvorlig M. pneumoniae lungebetennelse med lobar konsolidering eller pleural effusjon hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mycoplasma pneumoniae er en av de vanligste årsakene til samfunnservervet lungebetennelse hos barn. Det kliniske forløpet er typisk selvbegrenset og godartet; Imidlertid kan sjeldne tilfeller av alvorlig lungebetennelse utvikle seg til tross for passende antibiotikabehandling. Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av prednisolon på alvorlig M. pneumoniae lungebetennelse med lobar konsolidering eller pleural effusjon hos barn. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (1:1-forhold) til å motta enten prednison 1 mg/kg/d daglig i 5 dager eller ingen. Det primære endepunktet var febervarighet og analysert etter intensjon om å behandle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis på Mycoplasma pneumoniae-infeksjon
  • Lobar pneumoni eller pneumoniae med pleural effusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv vert
  • Kronisk kardiovaskulær/lungesykdom
  • Sykehuset fikk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Steroid
Prednisolon, 1,0 mg/kg/dag, PO, i 5 dager Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dager
Legemiddel: Prednisolon
PO prednisolon, 1 mg/kg/dag, i 5 dager
Andre navn:
  • Solondo
Legemiddel: Levofloxacin
Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dager
Aktiv komparator: Kontroll
Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dager
Legemiddel: Levofloxacin
Levofloxacin, 10 mg/kg/dag, IV, i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feber varighet
Tidsramme: innen de første 14 dagene etter intervensjon
innen de første 14 dagene etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter ble forbedret i røntgen av thorax
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter intervensjon
innen de første 7 dagene etter intervensjon
Antall pasienter med bivirkning av steroid
Tidsramme: innen de første 14 dagene etter intervensjon
innen de første 14 dagene etter intervensjon
Antall pasienter ble forbedret i røntgen av thorax
Tidsramme: innen de første 14 dagene etter intervensjon
innen de første 14 dagene etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eun Hwa Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH_P01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mycoplasma Pneumoniae Lungebetennelse

Kliniske studier på Prednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere