Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan steroidin vaikutukset Mycoplasma Pneumoniae -keuhkokuumeessa

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Oraalisen steroidin vaikutukset Mycoplasma Pneumoniae -keuhkokuumeeseen, jossa on lobar-konsolidaatio tai pleuraeffuusio lapsilla

Mycoplasma pneumoniae on yksi yleisimmistä lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen syistä. Kliininen kulku on tyypillisesti itsestään rajoittuvaa ja hyvänlaatuista; Harvoissa tapauksissa vaikea keuhkokuume voi kuitenkin kehittyä asianmukaisesta antibioottihoidosta huolimatta. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia prednisolonin vaikutuksia vaikeaan M. pneumoniae -keuhkokuumeeseen, johon liittyy lobaarikonsolidaatiota tai pleuraeffuusiota lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mycoplasma pneumoniae on yksi yleisimmistä lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen syistä. Kliininen kulku on tyypillisesti itsestään rajoittuvaa ja hyvänlaatuista; Harvoissa tapauksissa vaikea keuhkokuume voi kuitenkin kehittyä asianmukaisesta antibioottihoidosta huolimatta. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia prednisolonin vaikutuksia vaikeaan M. pneumoniae -keuhkokuumeeseen, johon liittyy lobaarikonsolidaatiota tai pleuraeffuusiota lapsilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (suhde 1:1) saamaan joko prednisonia 1 mg/kg/d päivittäin 5 päivän ajan tai ei ollenkaan. Ensisijainen päätetapahtuma oli kuumeen kesto, ja se analysoitiin hoitotarkoituksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ki Wook Yun, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82-2-2072-4909
  • Sähköposti: pedwilly@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet Mycoplasma pneumoniae -infektiosta
  • Lobar-keuhkokuume tai pneumoniae, johon liittyy pleuraeffuusio

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiivinen isäntä
  • Krooninen sydän- ja verisuonisairaus
  • Sairaalan hankittu infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidi
Prednisoloni, 1,0 mg/kg/vrk, PO, 5 päivän ajan Levofloksasiini, 10 mg/kg/vrk, IV, 5 päivän ajan
Lääke: Prednisoloni
PO prednisoloni, 1 mg/kg/vrk, 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Solondo
Lääke: Levofloksasiini
Levofloksasiini, 10 mg/kg/vrk, IV, 5 päivän ajan
Active Comparator: Ohjaus
Levofloksasiini, 10 mg/kg/vrk, IV, 5 päivän ajan
Lääke: Levofloksasiini
Levofloksasiini, 10 mg/kg/vrk, IV, 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumeen kesto
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
ensimmäisten 14 päivän aikana toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä parani rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
ensimmäisen 7 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on steroidin sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
ensimmäisten 14 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Potilaiden määrä parani rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
ensimmäisten 14 päivän aikana toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun Hwa Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH_P01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mycoplasma Pneumoniae Keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Prednisoloni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa