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Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia에서 경구용 스테로이드의 효과

2018년 4월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital

소아에서 대엽 경화 또는 흉막 삼출이 있는 Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia에서 경구 스테로이드의 효과

Mycoplasma pneumoniae는 소아 지역사회획득 폐렴의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 임상 과정은 일반적으로 자체 제한적이고 양성입니다. 그러나 적절한 항생제 치료에도 불구하고 드물게 심각한 폐렴이 발생할 수 있습니다. 연구자들은 소아에서 대엽 경화 또는 흉막 삼출이 있는 중증 M. 뉴모니아 폐렴에 대한 프레드니솔론의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mycoplasma pneumoniae는 소아 지역사회획득 폐렴의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 임상 과정은 일반적으로 자체 제한적이고 양성입니다. 그러나 적절한 항생제 치료에도 불구하고 드물게 심각한 폐렴이 발생할 수 있습니다. 연구자들은 소아에서 대엽 경화 또는 흉막 삼출이 있는 중증 M. 뉴모니아 폐렴에 대한 프레드니솔론의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 5일 동안 매일 프레드니손 1mg/kg/d를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다(1:1 비율). 1차 종점은 발열 기간이었고 치료 의도로 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ki Wook Yun, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: 82-2-2072-4909
  • 이메일: pedwilly@gmail.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Mycoplasma pneumoniae 감염의 증거
  • 흉막 삼출액을 동반한 대엽성 폐렴 또는 폐렴

제외 기준:

  • 면역억제 숙주
  • 만성 심혈관/폐질환
  • 병원 획득 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스테로이드
프레드니솔론, 1.0mg/kg/일, PO, 5일간 레보플록사신, 10mg/kg/일, IV, 5일간
의약품: 프레드니솔론
PO 프레드니솔론, 1mg/kg/일, 5일 동안
다른 이름들:
  • 솔론도
의약품: 레보플록사신
레보플록사신, 10mg/kg/일, IV, 5일 동안
활성 비교기: 제어
레보플록사신, 10mg/kg/일, IV, 5일 동안
의약품: 레보플록사신
레보플록사신, 10mg/kg/일, IV, 5일 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발열 지속 시간
기간: 개입 후 첫 14일 이내
개입 후 첫 14일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 X-ray에서 호전된 환자 수
기간: 개입 후 첫 7일 이내
개입 후 첫 7일 이내
스테로이드 부작용 환자 수
기간: 개입 후 첫 14일 이내
개입 후 첫 14일 이내
흉부 X-ray에서 호전된 환자 수
기간: 개입 후 첫 14일 이내
개입 후 첫 14일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eun Hwa Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUH_P01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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