益生元对肠道产气、微生物群和消化系统症状的影响
2015年11月26日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
饮食中不可吸收、可发酵的残留物会增加肠道产气并诱发与气体相关的症状，例如胀气、腹胀和腹胀；然而，同样由结肠细菌发酵的益生元已被证明可以改善此类症状。 目的是证明益生元诱导的肠道微生物群和结肠生物量的代谢活动发生变化。
健康受试者 (n=20) 将服用益生元（低聚半乳糖；2.8 g/d），持续 3 周；他们还将在三天内接受标准饮食。 将在治疗开始前、治疗开始时和治疗结束时立即测量以下结果： a) 在标准饮食的 2 天内，通过事件标记在白天排出气体的次数； b) 测试餐后 4 小时内通过恒压器通过直肠管排出的气体量； c) 粪便分析的微生物群组成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 胃肠道症状
- 最近（3 个月）的抗生素摄入量
- 最近（3 个月）的饮食改变
- 最近（3个月）胃肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者
Bimuno 低聚半乳糖给药 2.7 g/d x 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每日肛门排气次数
大体时间：从治疗开始（第 2 天和第 3 天的平均值）到治疗结束（第 20 天和第 21 天的平均值）的变化
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从治疗开始（第 2 天和第 3 天的平均值）到治疗结束（第 20 天和第 21 天的平均值）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肛门排气量
大体时间：从治疗开始（第 3 天）到治疗结束（第 21 天）的变化
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从治疗开始（第 3 天）到治疗结束（第 21 天）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando Azpiroz, MD、Vall d'Hebron Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月26日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月26日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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