Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prebiotik na produkci střevních plynů, mikrobiotu a trávicí symptomy

26. listopadu 2015 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nevstřebatelné, fermentovatelné zbytky ve stravě zvyšují produkci střevního plynu a vyvolávají symptomy související s plynatostí, jako je plynatost, nadýmání břicha a distenze; nicméně bylo prokázáno, že prebiotika, která jsou také fermentována bakteriemi tlustého střeva, zlepšují tento typ příznaků. Cílem je prokázat změny v metabolické aktivitě střevní mikroflóry a biomasy tlustého střeva indukované prebiotiky.

Zdravým subjektům (n=20) bude podáváno prebiotikum (galakto-oligosacharid; 2,8 g/den) po dobu 3 týdnů; během tří dnů dostanou i standardní stravu. Následující výsledky budou měřeny bezprostředně před, na začátku a na konci léčby: a) počet evakuací plynů během dne po dobu 2 dnů při standardní dietě pomocí ukazatele události; b) objem plynu odsátého rektální trubicí během 4 hodin po testovacím jídle pomocí barostatu; c) složení mikroflóry fekální analýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • gastrointestinální příznaky
  • nedávné (3 měsíce) užívání antibiotik
  • nedávná (3 měsíce) změna stravy
  • nedávná (3 měsíce) gastroenteritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
Podávání bimuno galakto-oligosacharidů 2,7 g/d x 3 týdny
Doplněk stravy: Bimuno galakto-oligosacharid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet denních evakuací análního plynu
Časové okno: Změna od začátku léčby (průměr 2. a 3. dne) do konce léčby (průměr 20. a 21. dne)
Změna od začátku léčby (průměr 2. a 3. dne) do konce léčby (průměr 20. a 21. dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem evakuace análního plynu
Časové okno: Změna od začátku léčby (den 3) do konce léčby (den 21)
Změna od začátku léčby (den 3) do konce léčby (den 21)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)296/2013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit