Virkning af præbiotika på tarmgasproduktion, mikrobiota og fordøjelsessymptomer
Ikke-absorberbare, fermenterbare rester i kosten øger tarmgasproduktionen og fremkalder gasrelaterede symptomer, såsom flatulens, abdominal oppustethed og udspilning; præbiotika, som også fermenteres af tyktarmsbakterier, har dog vist sig at forbedre denne type symptomer. Målet er at demonstrere ændringer i metabolisk aktivitet af tarmmikrobiota og colonbiomasse induceret af præbiotika.
Raske forsøgspersoner (n=20) vil få et præbiotikum (Galacto-oligo-saccharid; 2,8 g/d) i 3 uger; de vil også modtage en standarddiæt i løbet af tre dage. Følgende resultater vil blive målt umiddelbart før, ved begyndelsen og ved slutningen af behandlingen: a) antal gasevakueringer i dagtimerne i 2 dage på standarddiæten ved hjælp af en hændelsesmarkør; b) volumen af gas evakueret via et rektalrør i løbet af 4 timer efter et testmåltid ved hjælp af en barostat; c) mikrobiotasammensætning ved fækal analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- gastrointestinale symptomer
- seneste (3 måneder) antibiotikaindtag
- seneste (3 måneder) ændring af kost
- nylig (3 måneder) gastroenteritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde emner
Bimuno Galacto-oligo-saccharid administration 2,7 g/d x 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal daglige analgasevakueringer
Tidsramme: Ændring fra begyndelsen af behandlingen (gennemsnit af dag 2 og 3) til slutningen af behandlingen (gennemsnit af dag 20 og 21)
|
Ændring fra begyndelsen af behandlingen (gennemsnit af dag 2 og 3) til slutningen af behandlingen (gennemsnit af dag 20 og 21)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumen af anal gas evakuering
Tidsramme: Skift fra behandlingsstart (dag 3) til afslutning af behandling (dag 21)
|
Skift fra behandlingsstart (dag 3) til afslutning af behandling (dag 21)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)296/2013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bimuno Galacto-oligo-saccharid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetFunktionelle gastrointestinale lidelserSpanien
-
University of Kansas Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of OxfordClasado Biosciences LtdAfsluttetSkizofreniDet Forenede Kongerige