Effekt av prebiotika på intestinal gasproduktion, mikrobiota och matsmältningssymtom
Icke-absorberbara, jäsbara rester i kosten ökar gasproduktionen i tarmen och framkallar gasrelaterade symtom, såsom flatulens, uppblåsthet i buken och utspändhet; men prebiotika, som också fermenteras av kolonbakterier, har visat sig förbättra denna typ av symtom. Syftet är att demonstrera förändringar i metabolisk aktivitet av tarmmikrobiota och kolonbiomassa inducerade av prebiotika.
Friska försökspersoner (n=20) kommer att ges ett prebiotikum (Galacto-oligo-sackarid; 2,8 g/d) i 3 veckor; de kommer också att få en standarddiet under tre dagar. Följande resultat kommer att mätas omedelbart före, i början och i slutet av behandlingen: a) antal gasevakueringar under dagtid under 2 dagar på standarddieten, med hjälp av en händelsemarkör; b) volym gas som evakuerats via ett rektalt rör under 4 timmar efter en testmåltid, med hjälp av en barostat; c) mikrobiotasammansättning genom fekal analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- gastrointestinala symtom
- senaste (3 månader) antibiotikaintag
- nyligen (3 månader) ändrad kost
- nyligen (3 månader) gastroenterit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
Bimuno Galacto-oligo-sackaridadministration 2,7 g/d x 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal dagliga analgasevakueringar
Tidsram: Ändring från början av behandlingen (medelvärde för dag 2 och 3) till behandlingsslut (medelvärde för dag 20 och 21)
|
Ändring från början av behandlingen (medelvärde för dag 2 och 3) till behandlingsslut (medelvärde för dag 20 och 21)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volym av analgasevakuering
Tidsram: Ändra från början av behandlingen (dag 3) till slutet av behandlingen (dag 21)
|
Ändra från början av behandlingen (dag 3) till slutet av behandlingen (dag 21)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)296/2013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .