Effetto dei prebiotici sulla produzione di gas intestinale, microbiota e sintomi digestivi
I residui fermentescibili non assorbibili nella dieta aumentano la produzione di gas intestinale e inducono sintomi correlati al gas, come flatulenza, gonfiore addominale e distensione; tuttavia, i prebiotici, anch'essi fermentati dai batteri del colon, hanno dimostrato di migliorare questo tipo di sintomi. L'obiettivo è dimostrare i cambiamenti nell'attività metabolica del microbiota intestinale e della biomassa del colon indotti dai prebiotici.
A soggetti sani (n=20) verrà somministrato un prebiotico (Galatto-oligo-saccaride; 2,8 g/die) per 3 settimane; riceveranno anche una dieta standard per tre giorni. I seguenti risultati saranno misurati immediatamente prima, all'inizio e alla fine del trattamento: a) numero di evacuazioni di gas durante il giorno per 2 giorni con la dieta standard, mediante un marcatore di eventi; b) volume di gas evacuato attraverso un tubo rettale durante 4 ore dopo un pasto di prova, per mezzo di un barostato; c) composizione del microbiota mediante analisi fecale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- sintomi gastrointestinali
- recente (3 mesi) assunzione di antibiotici
- recente (3 mesi) cambio di dieta
- gastroenterite recente (3 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani
Bimuno Somministrazione galatto-oligo-saccaride 2,7 g/die x 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di evacuazioni giornaliere di gas anale
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio del trattamento (media dei giorni 2 e 3) alla fine del trattamento (media dei giorni 20 e 21)
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Variazione dall'inizio del trattamento (media dei giorni 2 e 3) alla fine del trattamento (media dei giorni 20 e 21)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume di evacuazione del gas anale
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio del trattamento (giorno 3) alla fine del trattamento (giorno 21)
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Passaggio dall'inizio del trattamento (giorno 3) alla fine del trattamento (giorno 21)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG)296/2013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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