Wpływ prebiotyków na produkcję gazów jelitowych, mikroflorę i objawy trawienne
Niewchłanialne, ulegające fermentacji pozostałości w diecie zwiększają produkcję gazów jelitowych i wywołują objawy związane z gazami, takie jak wzdęcia, wzdęcia i wzdęcia brzucha; jednak wykazano, że prebiotyki, które są również fermentowane przez bakterie okrężnicy, łagodzą tego typu objawy. Celem jest wykazanie zmian w aktywności metabolicznej mikroflory jelitowej i biomasy okrężnicy indukowanej przez prebiotyki.
Zdrowym osobnikom (n=20) będzie podawany prebiotyk (galaktooligosacharyd; 2,8 g/dzień) przez 3 tygodnie; otrzymają również standardową dietę przez trzy dni. Następujące wyniki będą mierzone bezpośrednio przed, na początku i na końcu leczenia: a) liczba ewakuacji gazów w ciągu dnia przez 2 dni na standardowej diecie, za pomocą znacznika zdarzeń; b) objętość gazu wydalonego przez sondę rektalną w ciągu 4 godzin po posiłku testowym, za pomocą barostatu; c) skład mikrobiomu na podstawie analizy kału.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- objawy żołądkowo-jelitowe
- niedawne (3 miesiące) przyjmowanie antybiotyków
- niedawna (3 miesiące) zmiana diety
- niedawne (3 miesiące) zapalenie żołądka i jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Podawanie Bimuno Galacto-oligo-saccharide 2,7 g/d x 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dziennych ewakuacji gazów analnych
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia (średnia z dni 2 i 3) do końca leczenia (średnia z dni 20 i 21)
|
Zmiana od początku leczenia (średnia z dni 2 i 3) do końca leczenia (średnia z dni 20 i 21)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość ewakuacji gazów analnych
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia (dzień 3) do końca leczenia (dzień 21)
|
Zmiana od początku leczenia (dzień 3) do końca leczenia (dzień 21)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)296/2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .