Prebioottien vaikutus suoliston kaasuntuotantoon, mikrobiotaan ja ruoansulatuskanavan oireisiin
Ruokavalion imeytymättömät fermentoituvat jäämät lisäävät suoliston kaasuntuotantoa ja aiheuttavat kaasuun liittyviä oireita, kuten ilmavaivat, vatsan turvotus ja turvotus; prebioottien, joita myös paksusuolen bakteerit fermentoivat, on kuitenkin osoitettu parantavan tämän tyyppisiä oireita. Tavoitteena on osoittaa prebioottien aiheuttamia muutoksia suoliston mikrobiotan ja paksusuolen biomassan metabolisessa aktiivisuudessa.
Terveille koehenkilöille (n=20) annetaan prebioottia (galakto-oligosakkaridi; 2,8 g/d) 3 viikon ajan; he saavat myös normaalin ruokavalion kolmen päivän ajan. Seuraavat tulokset mitataan välittömästi ennen hoitoa, hoidon alussa ja lopussa: a) kaasunpoistojen määrä päiväsaikaan 2 päivän ajan vakioruokavaliolla tapahtumamerkin avulla; b) peräsuolen putken kautta barostaatin avulla 4 tunnin aikana koeaterian jälkeen poistetun kaasun tilavuus; c) mikrobiotan koostumus ulosteanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan oireet
- viimeaikainen (3 kuukauden) antibioottien käyttö
- viimeisin (3 kk) ruokavalion muutos
- viimeaikainen (3 kuukauden) gastroenteriitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Bimuno-galakto-oligosakkaridin anto 2,7 g/d x 3 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäisten anaalikaasujen evakuointien määrä
Aikaikkuna: Muutos hoidon alusta (päivien 2 ja 3 keskiarvo) hoidon loppuun (päivien 20 ja 21 keskiarvo)
|
Muutos hoidon alusta (päivien 2 ja 3 keskiarvo) hoidon loppuun (päivien 20 ja 21 keskiarvo)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anaalikaasun poiston määrä
Aikaikkuna: Muutos hoidon alusta (päivä 3) hoidon loppuun (päivä 21)
|
Muutos hoidon alusta (päivä 3) hoidon loppuun (päivä 21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)296/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina