Efecto de los prebióticos sobre la producción de gases intestinales, la microbiota y los síntomas digestivos
Los residuos fermentables no absorbibles en la dieta aumentan la producción de gases intestinales e inducen síntomas relacionados con los gases, como flatulencia, hinchazón abdominal y distensión; sin embargo, se ha demostrado que los prebióticos, que también son fermentados por las bacterias del colon, mejoran este tipo de síntomas. El objetivo es demostrar los cambios en la actividad metabólica de la microbiota intestinal y la biomasa colónica inducida por prebióticos.
A los sujetos sanos (n=20) se les administrará un prebiótico (Galacto-oligosacárido; 2,8 g/d) durante 3 semanas; también recibirán una dieta estándar durante tres días. Los siguientes resultados se medirán inmediatamente antes, al principio y al final del tratamiento: a) número de evacuaciones de gases durante el día durante 2 días con la dieta estándar, por medio de un marcador de eventos; b) volumen de gas evacuado a través de un tubo rectal durante 4 horas después de una comida de prueba, por medio de un barostato; c) composición de la microbiota por análisis fecal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- síntomas gastrointestinales
- ingesta reciente (3 meses) de antibióticos
- cambio reciente (3 meses) de dieta
- gastroenteritis reciente (3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
Administración de Bimuno Galacto-oligosacárido 2,7 g/d x 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de evacuaciones diarias de gases anales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del tratamiento (media de los días 2 y 3) hasta el final del tratamiento (media de los días 20 y 21)
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Cambio desde el inicio del tratamiento (media de los días 2 y 3) hasta el final del tratamiento (media de los días 20 y 21)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de evacuación anal de gases
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del tratamiento (día 3) hasta el final del tratamiento (día 21)
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Cambio desde el inicio del tratamiento (día 3) hasta el final del tratamiento (día 21)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)296/2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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