- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02618239
장내 가스 생성, 미생물총 및 소화기 증상에 대한 프리바이오틱스의 영향
2015년 11월 26일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
비흡수성, 발효성 잔류물은 장내 가스 생산을 증가시키고 고창, 복부 팽만감, 팽만감과 같은 가스 관련 증상을 유발합니다. 그러나 결장 박테리아에 의해 발효되는 프리바이오틱스는 이러한 유형의 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 목표는 프리바이오틱스에 의해 유도된 장내 미생물과 결장 바이오매스의 대사 활동의 변화를 입증하는 것입니다.
건강한 피험자(n=20)에게 3주 동안 프리바이오틱(갈락토올리고당; 2.8g/d)을 투여합니다. 그들은 또한 3일 동안 표준 식단을 받게 됩니다. 다음 결과는 치료 직전, 시작 및 종료 시에 측정됩니다. b) 기압계에 의해 시험 식사 후 4시간 동안 직장관을 통해 배출된 가스의 양; c) 분변 분석에 의한 미생물군 구성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 위장 증상
- 최근(3개월) 항생제 섭취
- 최근(3개월) 식단 변경
- 최근(3개월) 위장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 과목
비무노갈락토올리고당 투여 2.7g/d x 3주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 항문 가스 배출 횟수
기간: 치료 시작(2일 및 3일 평균)에서 치료 종료(20일 및 21일 평균)까지의 변화
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치료 시작(2일 및 3일 평균)에서 치료 종료(20일 및 21일 평균)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항문 가스 배출량
기간: 치료 시작(3일)에서 치료 종료(21일)까지의 변화
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치료 시작(3일)에서 치료 종료(21일)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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