Effet des prébiotiques sur la production de gaz intestinaux, le microbiote et les symptômes digestifs
Les résidus non absorbables et fermentescibles dans l'alimentation augmentent la production de gaz intestinaux et induisent des symptômes liés aux gaz, tels que flatulences, ballonnements abdominaux et distension ; cependant, il a été démontré que les prébiotiques, qui sont également fermentés par les bactéries du côlon, améliorent ce type de symptômes. L'objectif est de mettre en évidence les modifications de l'activité métabolique du microbiote intestinal et de la biomasse colique induites par les prébiotiques.
Les sujets sains (n=20) recevront un prébiotique (Galacto-oligo-saccharide ; 2,8 g/j) pendant 3 semaines ; ils recevront également un régime standard pendant trois jours. Les résultats suivants seront mesurés immédiatement avant, au début et à la fin du traitement : a) nombre d'évacuations de gaz pendant la journée pendant 2 jours avec le régime standard, au moyen d'un marqueur d'événement ; b) volume de gaz évacué par sonde rectale pendant 4 heures après un repas test, au moyen d'un barostat ; c) composition du microbiote par analyse fécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- symptômes gastro-intestinaux
- prise récente (3 mois) d'antibiotiques
- changement de régime alimentaire récent (3 mois)
- gastroentérite récente (3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets sains
Administration de Bimuno Galacto-oligo-saccharide 2,7 g/j x 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'évacuations quotidiennes de gaz anaux
Délai: Changement entre le début du traitement (moyenne des jours 2 et 3) et la fin du traitement (moyenne des jours 20 et 21)
|
Changement entre le début du traitement (moyenne des jours 2 et 3) et la fin du traitement (moyenne des jours 20 et 21)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume d'évacuation des gaz anaux
Délai: Passage du début du traitement (jour 3) à la fin du traitement (jour 21)
|
Passage du début du traitement (jour 3) à la fin du traitement (jour 21)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)296/2013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .