Effect van prebiotica op de productie van darmgassen, microbiota en spijsverteringssymptomen
Niet-absorbeerbare, fermenteerbare residuen in de voeding verhogen de darmgasproductie en veroorzaken gasgerelateerde symptomen, zoals winderigheid, opgeblazen buik en opgezette buik; het is echter aangetoond dat prebiotica, die ook worden gefermenteerd door darmbacteriën, dit soort symptomen verbeteren. Het doel is om veranderingen aan te tonen in de metabole activiteit van de darmmicrobiota en de biomassa in de dikke darm veroorzaakt door prebiotica.
Gezonde proefpersonen (n=20) krijgen gedurende 3 weken een prebioticum (Galacto-oligo-saccharide; 2,8 g/dag); ook krijgen ze gedurende drie dagen een standaarddieet. Direct voor, aan het begin en aan het einde van de behandeling worden de volgende uitkomsten gemeten: a) aantal gasafvoeren overdag gedurende 2 dagen op het standaarddieet, door middel van een event marker; b) hoeveelheid gas afgevoerd via een rectale buis gedurende 4 uur na een testmaaltijd, door middel van een barostaat; c) Microbiota-samenstelling door fecale analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- gastro-intestinale symptomen
- recente (3 maanden) antibiotica-inname
- recente (3 maanden) verandering van dieet
- recente (3 maanden) gastro-enteritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Bimuno Galacto-oligo-saccharide toediening 2,7 g/d x 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal dagelijkse anale gasevacuaties
Tijdsspanne: Verandering van begin van behandeling (gemiddelde van dagen 2 en 3) tot einde van behandeling (gemiddelde van dagen 20 en 21)
|
Verandering van begin van behandeling (gemiddelde van dagen 2 en 3) tot einde van behandeling (gemiddelde van dagen 20 en 21)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volume van anale gasevacuatie
Tijdsspanne: Verandering van het begin van de behandeling (dag 3) naar het einde van de behandeling (dag 21)
|
Verandering van het begin van de behandeling (dag 3) naar het einde van de behandeling (dag 21)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)296/2013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .