Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пребиотиков на газообразование в кишечнике, микробиоту и пищеварительные симптомы

26 ноября 2015 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Неабсорбируемые, ферментируемые остатки в рационе увеличивают газообразование в кишечнике и вызывают симптомы, связанные с газообразованием, такие как метеоризм, вздутие живота и вздутие живота; однако было показано, что пребиотики, которые также ферментируются бактериями толстой кишки, улучшают симптомы этого типа. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать изменения в метаболической активности кишечной микробиоты и биомассы толстой кишки, вызванные пребиотиками.

Здоровым субъектам (n = 20) будет вводиться пребиотик (галактоолигосахарид; 2,8 г/день) в течение 3 недель; они также будут получать стандартную диету в течение трех дней. Следующие результаты будут измеряться непосредственно перед, в начале и в конце лечения: а) количество эвакуаций газов в дневное время в течение 2 дней на стандартной диете с помощью маркера событий; б) объем газа, эвакуированного через ректальную трубку в течение 4 часов после пробного приема пищи, с помощью баростата; в) состав микробиоты по анализу кала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные симптомы
  • недавний (3 месяца) прием антибиотиков
  • недавняя (3 месяца) смена диеты
  • недавний (3 месяца) гастроэнтерит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
Введение Bimuno Galacto-oligo-saccharide 2,7 г/день x 3 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество ежедневных эвакуаций анального газа
Временное ограничение: Изменение от начала лечения (среднее значение дней 2 и 3) до конца лечения (среднее значение дней 20 и 21)
Изменение от начала лечения (среднее значение дней 2 и 3) до конца лечения (среднее значение дней 20 и 21)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем эвакуации анального газа
Временное ограничение: Изменение от начала лечения (день 3) до конца лечения (день 21)
Изменение от начала лечения (день 3) до конца лечения (день 21)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)296/2013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться