Efeito dos prebióticos na produção de gases intestinais, microbiota e sintomas digestivos
Resíduos fermentáveis não absorvíveis na dieta aumentam a produção de gases intestinais e induzem sintomas relacionados a gases, como flatulência, inchaço e distensão abdominal; no entanto, os prebióticos, que também são fermentados pelas bactérias colônicas, demonstraram melhorar esse tipo de sintomas. O objetivo é demonstrar mudanças na atividade metabólica da microbiota intestinal e da biomassa colônica induzida por prebióticos.
Indivíduos saudáveis (n=20) receberão um prebiótico (Galacto-oligossacarídeo; 2,8 g/d) por 3 semanas; eles também receberão uma dieta padrão durante três dias. Os seguintes resultados serão medidos imediatamente antes, no início e no final do tratamento: a) número de evacuações de gases durante o dia durante 2 dias na dieta padrão, por meio de um marcador de evento; b) volume de gás evacuado por tubo retal durante 4 horas após uma refeição teste, por meio de um barostato; c) composição da microbiota por análise fecal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- sintomas gastrointestinais
- ingestão recente de antibióticos (3 meses)
- mudança recente (3 meses) da dieta
- gastroenterite recente (3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos saudáveis
Administração de galacto-oligossacarídeo Bimuno 2,7 g/d x 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de evacuações diárias de gás anal
Prazo: Mudança desde o início do tratamento (média dos dias 2 e 3) até o final do tratamento (média dos dias 20 e 21)
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Mudança desde o início do tratamento (média dos dias 2 e 3) até o final do tratamento (média dos dias 20 e 21)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume de evacuação de gás anal
Prazo: Mudança desde o início do tratamento (dia 3) até o final do tratamento (dia 21)
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Mudança desde o início do tratamento (dia 3) até o final do tratamento (dia 21)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)296/2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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