Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av prebiotika på intestinal gassproduksjon, mikrobiota og fordøyelsessymptomer

26. november 2015 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Ikke-absorberbare, fermenterbare rester i kostholdet øker gassproduksjonen i tarmen og induserer gassrelaterte symptomer, som flatulens, oppblåst mage og oppblåsthet; prebiotika, som også fermenteres av tykktarmsbakterier, har imidlertid vist seg å forbedre denne typen symptomer. Målet er å demonstrere endringer i metabolsk aktivitet av tarmmikrobiota og kolonbiomasse indusert av prebiotika.

Friske personer (n=20) vil få et prebiotikum (Galacto-oligo-sakkarid; 2,8 g/d) i 3 uker; de vil også få en standard diett i løpet av tre dager. Følgende utfall vil bli målt umiddelbart før, ved begynnelsen og ved slutten av behandlingen: a) antall gassevakueringer på dagtid i 2 dager på standard diett, ved hjelp av en hendelsesmarkør; b) volum av gass evakuert via et rektalrør i løpet av 4 timer etter et testmåltid, ved hjelp av en barostat; c) mikrobiotasammensetning ved fekal analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinale symptomer
  • nylig (3 måneder) antibiotikainntak
  • nylig (3 måneder) endring av kostholdet
  • nylig (3 måneder) gastroenteritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Bimuno Galacto-oligo-sakkarid administrasjon 2,7 g/d x 3 uker
Kosttilskudd: Bimuno Galacto-oligo-sakkarid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall daglige analgassevakueringer
Tidsramme: Endring fra begynnelsen av behandlingen (gjennomsnitt av dag 2 og 3) til slutten av behandlingen (gjennomsnittlig dag 20 og 21)
Endring fra begynnelsen av behandlingen (gjennomsnitt av dag 2 og 3) til slutten av behandlingen (gjennomsnittlig dag 20 og 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum av analgassevakuering
Tidsramme: Endring fra behandlingsstart (dag 3) til behandlingsslutt (dag 21)
Endring fra behandlingsstart (dag 3) til behandlingsslutt (dag 21)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Azpiroz, MD, Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)296/2013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Bimuno Galacto-oligo-sakkarid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere