氯胺酮/异丙酚混合物“酮酚”在接受内镜逆行胰胆管造影术的患者中的血液动力学稳定性 (Assiutu)
2019年9月20日 更新者：m mostfa youssef mekky、Assiut University
接受内镜逆行胰胆管造影术的患者的氯胺酮/丙泊酚混合物“酮酚”的血液动力学稳定性
研究人员旨在评估氯胺酮/丙泊酚混合物在内镜逆行胰胆管造影术中对血流动力学稳定性、恢复时间、患者和医生满意度评分的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Assiut、埃及、11111
- Assiut university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师学会 (I ,II)
排除标准：
- 存在肝和/或肾功能衰竭、神经精神疾病、病态肥胖。
- 药物滥用或依赖史。
- 与麻醉剂相关的严重不良反应史（例如 过敏反应），对研究药物有反应的家族史。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮/异丙酚混合物
氯胺酮/异丙酚混合物：I.V 异丙酚-氯胺酮 3:1 混合物（%1 15 ml 异丙酚 + 1 ml 50mg/ml 氯胺酮 + 4 ml 生理盐水，置于 20 ml 注射器中，产生 0.25 mg.ml-1 氯胺酮和 0.75 mg.ml -1异丙酚。
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异丙酚-氯胺酮 3:1 混合物（%1 15 ml 异丙酚 + 1 ml 50mg/ml 氯胺酮 + 4 ml 生理盐水，置于 20 毫升注射器中，产生 0.25 mg.ml-1 氯胺酮和 0.75 mg.ml-1 异丙酚
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有源比较器：异丙酚
异丙酚 2 mg/kg
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2 毫克/千克静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受内镜逆行胰胆管造影术的患者的基线平均动脉血压
大体时间：每 5 分钟 最多 30 分钟
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每 5 分钟 最多 30 分钟
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接受内窥镜逆行胰胆管造影术基线的氧饱和度
大体时间：每 5 分钟一次，最多 30 分钟一次
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每 5 分钟一次，最多 30 分钟一次
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患者基线心率（心跳/分钟）
大体时间：每 5 分钟一次，最多 30 分钟一次
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每 5 分钟一次，最多 30 分钟一次
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患者恢复评分
大体时间：程序结束后最多 10 分钟
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程序结束后最多 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者和医生满意度评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed A Bakr, Prof.、Assiut University
- 研究主任：Nagwa m osman, Asst.prof.、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月28日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯胺酮/异丙酚混合物的临床试验
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