Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "ketofol" ketamin/propofol keverék hemodinamikai stabilitása endoszkópos retrográd cholangio pancreatográfián áteső betegeknél (Assiutu)

2019. szeptember 20. frissítette: m mostfa youssef mekky, Assiut University
A kutatók célja, hogy értékeljék a ketamin/propofol keverék hatását a hemodinamikai stabilitásra, a gyógyulási időre, a betegek és az orvosok elégedettségi pontszámaira az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 11111
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (I, II)

Kizárási kritériumok:

  1. Máj- és/vagy veseelégtelenség, neuropszichiátriai rendellenességek, kóros elhízás.
  2. A kábítószerrel való visszaélés vagy függőség története.
  3. Az érzéstelenítőkkel kapcsolatos súlyos mellékhatások anamnézisében (pl. allergiás reakciók), a családi anamnézisben előfordultak a vizsgálati gyógyszerekkel szembeni reakciók.
  4. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin/propofol keverék
Ketamin/propofol keverék: intravénás propofol-ketamin 3:1 keverék (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml sóoldat 20 ml-es fecskendőben, ami 0,25 mg.ml-1 ketamint és 0,75 mg ml-t eredményez - 1 propofol.
Drog: Ketamin/propofol keverék
propofol-ketamin 3:1 keverék (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml sóoldat 20 ml-es fecskendőben, ami 0,25 mg.ml-1 ketamint és 0,75 mg.ml-1 propofolt eredményez
Aktív összehasonlító: Propofol
I.V propofol 2 mg/kg
Drog: Propofol
2 mg/kg I.V

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az endoszkópos retrográd Cholangio pancreatográfián átesett beteg átlagos artériás vérnyomása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 5 percenként legfeljebb 30 percig
5 percenként legfeljebb 30 percig
az oxigén telítettsége az endoszkópos retrográd Cholangio pancreatográfia alapvonalához képest
Időkeret: 5 percenként legfeljebb 30 percig
5 percenként legfeljebb 30 percig
Pulzusszám (ütés/perc) a beteg kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 5 percenként legfeljebb 30 percig
5 percenként legfeljebb 30 percig
A beteg gyógyulási pontszáma
Időkeret: legfeljebb 10 perccel az eljárás befejezése után
legfeljebb 10 perccel az eljárás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beteg és orvos elégedettségi pontszáma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Momen01098983009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel