Hemodynamisk stabilitet av ketamin/propofolblanding "Ketofol" hos pasient som gjennomgår endoskopisk retrograd Cholangio pankreatografi (Assiutu)
20. september 2019 oppdatert av: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Hemodynamisk stabilitet av ketamin/propofol-blanding "Ketofol" hos pasient som gjennomgår endoskopisk retrograd Cholangio-pankreatografi
Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av ketamin/propofolblanding på hemodynamisk stabilitet, restitusjonstid, pasient- og legetilfredshetsscore under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (I,II)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lever- og/eller nyresvikt, nevropsykiatriske lidelser, sykelig overvekt.
- Historie om rusmisbruk eller avhengighet.
- Anamnese med alvorlige bivirkninger relatert til anestetika (f. allergiske reaksjoner), en familiehistorie med reaksjoner på studiemedikamentene.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketamin/propofolblanding
Ketamin/propofolblanding: I.V propofol-ketamin 3:1 blanding (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml saltvann i en 20 ml sprøyte som resulterte i 0,25 mg.ml-1 ketamin og 0,75 mg.ml -1 propofol.
|
propofol-ketamin 3:1 blanding (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml saltvann i en 20 ml sprøyte som resulterte i 0,25 mg.ml-1 ketamin og 0,75 mg.ml-1 propofol
|
|
Aktiv komparator: Propofol
I.V propofol 2 mg/kg
|
2 mg/kg I.V
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk fra baseline av pasient som gjennomgår endoskopisk retrograd Cholangio pankreatografi
Tidsramme: hvert 5. minutt opptil 30 minutter
|
hvert 5. minutt opptil 30 minutter
|
|
metning av oksygen fra baseline for endoskopisk retrograd Cholangio pankreatografi
Tidsramme: hvert 5. minutt opptil 30 minutter
|
hvert 5. minutt opptil 30 minutter
|
|
Hjertefrekvens (slag/minutt) fra pasientens baseline
Tidsramme: hvert 5. minutt opptil 30 minutter
|
hvert 5. minutt opptil 30 minutter
|
|
Gjenopprettingspoeng for pasient
Tidsramme: opptil 10 minutter etter avsluttet prosedyre
|
opptil 10 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pasient- og legetilfredshetsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
- Studieleder: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreatitt
- Kolangitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- Momen01098983009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .