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Stabilità emodinamica della miscela ketamina/propofol "Ketofol" in pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica (Assiutu)

20 settembre 2019 aggiornato da: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Gli investigatori mirano a valutare l'effetto della miscela ketamina/propofol sulla stabilità emodinamica, sui tempi di recupero, sui punteggi di soddisfazione del paziente e del medico durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 11111
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti (I, II)

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di insufficienza epatica e/o renale, disturbi neuropsichiatrici, obesità patologica.
  2. Storia di abuso di sostanze o dipendenza.
  3. Anamnesi di gravi effetti avversi correlati agli anestetici (ad es. reazioni allergiche), una storia familiare di reazioni ai farmaci in studio.
  4. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Additivo ketamina/propofol
Miscela ketamina/propofol: miscela endovenosa propofol-ketamina 3:1 (%1 15 ml di propofol + 1 ml 50 mg/ml di ketamina + 4 ml di soluzione fisiologica in una siringa da 20 ml che ha prodotto 0,25 mg.ml-1 ketamina e 0,75 mg.ml -1 propofol.
Droga: Additivo ketamina/propofol
miscela di propofol-ketamina 3:1 (%1 15 ml di propofol + 1 ml di ketamina da 50 mg/ml + 4 ml di soluzione fisiologica in una siringa da 20 ml che ha prodotto 0,25 mg.ml-1 di ketamina e 0,75 mg.ml-1 di propofol
Comparatore attivo: Propofol
Propofol e.v. 2 mg/kg
Droga: Propofol
2 mg/kg e.v

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa media rispetto al basale del paziente sottoposto a pancreatografia colangioscopica retrograda endoscopica
Lasso di tempo: ogni 5 minuti fino a 30 minuti
ogni 5 minuti fino a 30 minuti
saturazione di ossigeno rispetto al basale di pancreatografia endoscopica colangio retrograda
Lasso di tempo: ogni 5 minuti fino a 30 minuti
ogni 5 minuti fino a 30 minuti
Frequenza cardiaca (battiti/minuto) dal basale del paziente
Lasso di tempo: ogni 5 minuti fino a 30 minuti
ogni 5 minuti fino a 30 minuti
Punteggio di recupero del paziente
Lasso di tempo: fino a 10 minuti dopo la fine della procedura
fino a 10 minuti dopo la fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio di soddisfazione del paziente e del medico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Direttore dello studio: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Momen01098983009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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