Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stabilité hémodynamique du mélange kétamine/propofol "Kétofol" chez un patient subissant une cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (Assiutu)

20 septembre 2019 mis à jour par: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Les chercheurs visent à évaluer l'effet du mélange kétamine/propofol sur la stabilité hémodynamique, le temps de récupération, les scores de satisfaction des patients et des médecins pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 11111
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésistes (I, II)

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'insuffisance hépatique et/ou rénale, troubles neuropsychiatriques, obésité morbide.
  2. Antécédents de toxicomanie ou de dépendance.
  3. Antécédents d'effets indésirables graves liés aux anesthésiques (par ex. réactions allergiques), des antécédents familiaux de réactions aux médicaments à l'étude.
  4. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mélange kétamine / propofol
Mélange de kétamine/propofol : mélange I.V propofol-kétamine 3:1 (%1 15 ml de propofol + 1 ml de kétamine à 50 mg/ml + 4 ml de solution saline dans une seringue de 20 ml, ce qui a donné 0,25 mg.ml-1 de kétamine et 0,75 mg.ml -1 propofol.
Médicament: Mélange kétamine / propofol
mélange propofol-kétamine 3:1(%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml kétamine + 4 ml solution saline dans une seringue de 20 ml qui a donné 0,25 mg.ml-1 kétamine et 0,75 mg.ml-1 propofol
Comparateur actif: Propofol
Propofol IV 2 mg/kg
Médicament: Propofol
2 mg/kg IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle moyenne par rapport à la ligne de base du patient subissant une cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique
Délai: toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes
toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes
saturation de l'oxygène à partir de la ligne de base de la pancréatographie endoscopique rétrograde cholangio
Délai: toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes
toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes
Fréquence cardiaque (battement/minute) à partir de la ligne de base du patient
Délai: toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes
toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes
Score de récupération du patient
Délai: jusqu'à 10 minutes après la fin de la procédure
jusqu'à 10 minutes après la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
score de satisfaction des patients et des médecins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Directeur d'études: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Momen01098983009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner