Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická stabilita směsi ketamin/propofol "Ketofol" u pacienta podstupujícího endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii (Assiutu)

20. září 2019 aktualizováno: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit účinek směsi Ketamin/Propofol na hemodynamickou stabilitu, dobu zotavení, skóre spokojenosti pacienta a lékaře během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (I,II)

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost selhání jater a/nebo ledvin, neuropsychiatrické poruchy, morbidní obezita.
  2. Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti.
  3. Závažné nežádoucí účinky související s anestetiky v anamnéze (např. alergické reakce), rodinnou anamnézu reakcí na studované léky.
  4. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Směs ketaminu/propofolu
Směs ketaminu/propofolu: I.V. směs propofol-ketamin 3:1 (%1 15 ml propofolu + 1 ml 50 mg/ml ketaminu + 4 ml fyziologického roztoku ve 20ml injekční stříkačce, což vedlo k 0,25 mg.ml-1 ketaminu a 0,75 mg.ml -1 propofol.
Lék: Směs ketaminu/propofolu
směs propofol-ketamin 3:1 (%1 15 ml propofolu + 1 ml 50 mg/ml ketaminu + 4 ml fyziologického roztoku v 20ml injekční stříkačce, což vedlo ke vzniku 0,25 mg.ml-1 ketaminu a 0,75 mg.ml-1 propofolu
Aktivní komparátor: Propofol
I.V. propofol 2 mg/kg
Lék: Propofol
2 mg/kg I.V

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální krevní tlak od výchozí hodnoty pacienta podstupujícího endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii
Časové okno: každých 5 minut až 30 minut
každých 5 minut až 30 minut
saturace kyslíkem od výchozí hodnoty podstupující endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii
Časové okno: každých 5 minut až 30 minut
každých 5 minut až 30 minut
Srdeční frekvence (úder/minuta) od výchozí hodnoty pacienta
Časové okno: každých 5 minut až 30 minut
každých 5 minut až 30 minut
Skóre zotavení pacienta
Časové okno: do 10 minut po ukončení procedury
do 10 minut po ukončení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre spokojenosti pacienta a lékaře
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Ředitel studie: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Momen01098983009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Směs ketaminu/propofolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit