Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność hemodynamiczna mieszaniny ketamina/propofol „Ketofol” u pacjenta poddawanego endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii (Assiutu)

20 września 2019 zaktualizowane przez: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Stabilność hemodynamiczna mieszanki ketaminy i propofolu „Ketofol” u pacjenta poddawanego endoskopowej pankreatografii cholangio wstecznego

Celem badaczy jest ocena wpływu domieszki ketaminy i propofolu na stabilność hemodynamiczną, czas powrotu do zdrowia, ocenę zadowolenia pacjentów i lekarzy podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11111
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (I,II)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność niewydolności wątroby i/lub nerek, zaburzenia neuropsychiatryczne, chorobliwa otyłość.
  2. Historia nadużywania substancji lub uzależnienia.
  3. Historia ciężkich działań niepożądanych związanych ze środkami znieczulającymi (np. reakcje alergiczne), rodzinna historia reakcji na badane leki.
  4. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domieszka ketaminy / propofolu
Mieszanka ketaminy / propofolu: I.V mieszanina propofol-ketamina 3:1 (%1 15 ml propofolu + 1 ml 50 mg/ml ketaminy + 4 ml soli fizjologicznej w 20-ml strzykawce, co dało 0,25 mg.ml-1 ketaminy i 0,75 mg.ml -1 propofolu.
Lek: Domieszka ketaminy / propofolu
mieszanina propofol-ketamina 3:1 (%1 15 ml propofolu + 1 ml 50 mg/ml ketaminy + 4 ml soli fizjologicznej w strzykawce 20 ml, co dało 0,25 mg.ml-1 ketaminy i 0,75 mg.ml-1 propofolu
Aktywny komparator: Propofol
Dożylnie propofol 2 mg/kg
Lek: Propofol
2 mg/kg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze krwi od wartości wyjściowych u pacjenta poddawanego pankreatografii endoskopowej cholangio wstecznego
Ramy czasowe: co 5 minut do 30 minut
co 5 minut do 30 minut
wysycenie tlenem od linii podstawowej poddawanej endoskopowej pankreatografii wstecznej cholangio
Ramy czasowe: co 5 minut do 30 minut
co 5 minut do 30 minut
Tętno (uderzenia/minutę) od linii podstawowej pacjenta
Ramy czasowe: co 5 minut do 30 minut
co 5 minut do 30 minut
Ocena powrotu do zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: do 10 minut po zakończeniu zabiegu
do 10 minut po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zadowolenia pacjenta i lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Dyrektor Studium: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Momen01098983009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domieszka ketaminy / propofolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj