Ketamiini/propofoli-seoksen "Ketofol" hemodynaaminen stabiilisuus potilaalla, jolle tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (Assiutu)
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Tutkijat pyrkivät arvioimaan ketamiini/propofoliseoksen vaikutusta hemodynaamiseen stabiilisuuteen, toipumisaikaan, potilaan ja lääkärin tyytyväisyyspisteisiin endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (I, II)
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, neuropsykiatriset häiriöt, sairaalloinen liikalihavuus.
- Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia.
- Anestesia-aineisiin liittyviä vakavia haittavaikutuksia historiassa (esim. allergiset reaktiot), suvussa esiintynyt reaktioita tutkimuslääkkeisiin.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini/propofoli-seos
Ketamiini/propofoli-seos: suonensisäinen propofoli-ketamiini 3:1-seos (%1 15 ml propofolia + 1 ml 50 mg/ml ketamiinia + 4 ml suolaliuosta 20 ml:n ruiskussa, jolloin saatiin 0,25 mg.ml-1 ketamiinia ja 0,75 mg.ml -1 propofoli.
|
propofoli-ketamiini 3:1 seos (%1 15 ml propofolia + 1 ml 50 mg/ml ketamiinia + 4 ml suolaliuosta 20 ml:n ruiskussa, mikä johti 0,25 mg.ml-1 ketamiiniin ja 0,75 mg.ml-1 propofoliin
|
|
Active Comparator: Propofol
I.V propofoli 2 mg/kg
|
2 mg/kg I.V
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian saaneen potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
5 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
|
hapen kyllästyminen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
5 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
|
Syke (lyönti/minuutti) potilaan lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
5 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
|
Potilaan toipumispisteet
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
jopa 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilas- ja lääkärityytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
- Opintojohtaja: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Haimatulehdus
- Kolangiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Momen01098983009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .