Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk stabilitet af ketamin/propofol-blanding "Ketofol" hos patient, der gennemgår endoskopisk retrograd cholangio pancreatografi (Assiutu)

20. september 2019 opdateret af: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Efterforskerne sigter mod at evaluere effekten af ​​Ketamin/Propofol-blanding på hæmodynamisk stabilitet, restitutionstid, patient- og lægetilfredshedsscore under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (I,II)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lever- og/eller nyresvigt, neuropsykiatriske lidelser, sygelig fedme.
  2. Historie om stofmisbrug eller afhængighed.
  3. Anamnese med alvorlige bivirkninger relateret til anæstetika (f. allergiske reaktioner), en familiehistorie med reaktioner på undersøgelseslægemidlerne.
  4. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin/propofol blanding
Ketamin/propofolblanding: I.V propofol-ketamin 3:1 blanding (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml saltvand i en 20 ml sprøjte, hvilket resulterede i 0,25 mg.ml-1 ketamin og 0,75 mg.ml -1 propofol.
Medicin: Ketamin/propofol blanding
propofol-ketamin 3:1 blanding (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml saltvand i en 20 ml sprøjte, hvilket resulterede i 0,25 mg.ml-1 ketamin og 0,75 mg.ml-1 propofol
Aktiv komparator: Propofol
I.V propofol 2 mg/kg
Medicin: Propofol
2 mg/kg I.V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitligt arterielt blodtryk fra baseline af patient, der gennemgår endoskopisk retrograd Cholangio pancreatografi
Tidsramme: hvert 5. minut op til 30 minutter
hvert 5. minut op til 30 minutter
mætning af oxygen fra baseline for at gennemgå endoskopisk retrograd Cholangio pancreatografi
Tidsramme: hvert 5. minut op til 30 minutter
hvert 5. minut op til 30 minutter
Hjertefrekvens (slag/minut) fra patientens baseline
Tidsramme: hvert 5. minut op til 30 minutter
hvert 5. minut op til 30 minutter
Recovery score for patient
Tidsramme: op til 10 minutter efter afslutningen af ​​proceduren
op til 10 minutter efter afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patient- og lægetilfredshedsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Studieleder: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Momen01098983009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Ketamin/propofol blanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner