Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическая стабильность смеси кетамина/пропофола «Кетофол» у пациента, перенесшего эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (Assiutu)

20 сентября 2019 г. обновлено: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Исследователи стремятся оценить влияние смеси кетамина/пропофола на гемодинамическую стабильность, время восстановления, показатели удовлетворенности пациентов и врачей во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 11111
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (I, II)

Критерий исключения:

  1. Наличие печеночной и/или почечной недостаточности, нервно-психических расстройств, морбидного ожирения.
  2. История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости.
  3. История серьезных побочных эффектов, связанных с анестетиками (например, аллергические реакции), семейный анамнез реакций на исследуемые препараты.
  4. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смесь кетамина/пропофола
Смесь кетамина/пропофола: смесь пропофола и кетамина 3:1 внутривенно (%1 15 мл пропофола + 1 мл 50 мг/мл кетамина + 4 мл физиологического раствора в 20-мл шприце, что привело к получению 0,25 мг/мл-1 кетамина и 0,75 мг/мл). -1 пропофол.
Лекарство: Смесь кетамина/пропофола
смесь пропофол-кетамин 3:1 (%1 15 мл пропофола + 1 мл 50 мг/мл кетамина + 4 мл физиологического раствора в 20-мл шприце, в результате чего было получено 0,25 мг/мл-1 кетамина и 0,75 мг/мл-1 пропофола.
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол внутривенно 2 мг/кг
Лекарство: Пропофол
2 мг/кг внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее артериальное давление от исходного уровня у пациента, перенесшего эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию
Временное ограничение: каждые 5 минут до 30 минут
каждые 5 минут до 30 минут
насыщение кислородом от исходного уровня прохождения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Временное ограничение: каждые 5 минут до 30 минут
каждые 5 минут до 30 минут
Частота сердечных сокращений (уд/мин) от исходного уровня пациента
Временное ограничение: каждые 5 минут до 30 минут
каждые 5 минут до 30 минут
Оценка выздоровления пациента
Временное ограничение: до 10 минут после окончания процедуры
до 10 минут после окончания процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка удовлетворенности пациентов и врачей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Директор по исследованиям: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Momen01098983009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться