Estabilidade Hemodinâmica da Mistura Cetamina/Propofol "Ketofol" em Paciente Submetido a Pancreatografia Colângio Retrógrada Endoscópica (Assiutu)
20 de setembro de 2019 atualizado por: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Os investigadores pretendem avaliar o efeito da mistura de cetamina/propofol na estabilidade hemodinâmica, tempo de recuperação, índices de satisfação do paciente e do médico durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 11111
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (I,II)
Critério de exclusão:
- Presença de insuficiência hepática e/ou renal, distúrbios neuropsiquiátricos, obesidade mórbida.
- Histórico de abuso ou dependência de substâncias.
- Histórico de efeitos adversos graves relacionados a anestésicos (p. reações alérgicas), história familiar de reações aos medicamentos do estudo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mistura de Cetamina/Propofol
Mistura de Cetamina/Propofol: mistura I.V de propofol-cetamina 3:1 (%1 15 ml de propofol + 1 ml de cetamina 50mg/ml + 4 ml de solução salina em uma seringa de 20 ml que resultou em 0,25 mg.ml-1 de cetamina e 0,75 mg.ml -1 propofol.
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mistura de propofol-cetamina 3:1 (%1 15 ml de propofol + 1 ml de cetamina 50mg/ml + 4 ml de solução salina em uma seringa de 20 ml que resultou em 0,25 mg.ml-1 de cetamina e 0,75 mg.ml-1 de propofol
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Comparador Ativo: Propofol
I.V propofol 2 mg/kg
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2 mg/kg I.V
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial média da linha de base do paciente submetido à pancreatografia colangiogênica endoscópica retrógrada
Prazo: a cada 5 minutos até 30 minutos
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a cada 5 minutos até 30 minutos
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saturação de oxigênio da linha de base da pancreatografia colangiogênica retrógrada endoscópica
Prazo: a cada 5 minutos até 30 minutos
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a cada 5 minutos até 30 minutos
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Frequência cardíaca (batidas/minuto) da linha de base do paciente
Prazo: a cada 5 minutos até 30 minutos
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a cada 5 minutos até 30 minutos
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Pontuação de recuperação do paciente
Prazo: até 10 minutos após o término do procedimento
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até 10 minutos após o término do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuação de satisfação do paciente e do médico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
- Diretor de estudo: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças pancreáticas
- Doenças das vias biliares
- Pancreatite
- Colangite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- Momen01098983009
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