Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estabilidad hemodinámica de la mezcla de ketamina/propofol "Ketofol" en pacientes sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (Assiutu)

20 de septiembre de 2019 actualizado por: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Estabilidad hemodinámica de la mezcla de ketamina/propofol "Ketofol" en paciente sometido a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la mezcla de ketamina/propofol en la estabilidad hemodinámica, el tiempo de recuperación y las puntuaciones de satisfacción del paciente y del médico durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 11111
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (I,II)

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de insuficiencia hepática y/o renal, trastornos neuropsiquiátricos, obesidad mórbida.
  2. Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias.
  3. Antecedentes de efectos adversos graves relacionados con los anestésicos (p. reacciones alérgicas), antecedentes familiares de reacciones a los fármacos del estudio.
  4. El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mezcla de ketamina/propofol
Mezcla de ketamina/propofol: mezcla I.V propofol-ketamina 3:1 (%1 15 ml de propofol + 1 ml de 50 mg/ml de ketamina + 4 ml de solución salina en una jeringa de 20 ml que resultó en 0,25 mg.ml-1 de ketamina y 0,75 mg.ml -1 propofol.
Droga: Mezcla de ketamina/propofol
mezcla propofol-ketamina 3:1(%1 15 ml de propofol + 1 ml de 50 mg/ml de ketamina + 4 ml de solución salina en una jeringa de 20 ml que resultó en 0,25 mg.ml-1 de ketamina y 0,75 mg.ml-1 de propofol
Comparador activo: Propofol
Propofol i.v. 2 mg/kg
Droga: Propofol
2 mg/kg i.v.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial media desde el inicio del paciente sometido a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Periodo de tiempo: cada 5 minutos hasta 30 minutos
cada 5 minutos hasta 30 minutos
saturación de oxígeno desde el inicio de la pancreatografía colangio retrógrada endoscópica
Periodo de tiempo: cada 5 minutos hasta 30 minutos
cada 5 minutos hasta 30 minutos
Frecuencia cardíaca (latido/minuto) desde la línea de base del paciente
Periodo de tiempo: cada 5 minutos hasta 30 minutos
cada 5 minutos hasta 30 minutos
Puntuación de recuperación del paciente
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después del final del procedimiento
hasta 10 minutos después del final del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación de satisfacción del paciente y del médico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Director de estudio: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Momen01098983009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir