Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische stabiliteit van ketamine/propofolmengsel "ketofol" bij patiënt die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaat (Assiutu)

20 september 2019 bijgewerkt door: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Hemodynamische stabiliteit van ketamine/propofol-bijmenging "ketofol" bij patiënt die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaat

De onderzoekers streven ernaar het effect van ketamine/propofol-bijmenging op de hemodynamische stabiliteit, hersteltijd, patiënt- en dokterstevredenheidsscores tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 11111
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (I, II)

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van lever- en/of nierfalen, neuropsychiatrische stoornissen, morbide obesitas.
  2. Geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid.
  3. Voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen gerelateerd aan anesthetica (bijv. allergische reacties), een familiegeschiedenis van reacties op de onderzoeksgeneesmiddelen.
  4. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine / Propofol-bijmenging
Ketamine / Propofol-mengsel: I.V. propofol-ketamine 3:1-mengsel (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamine + 4 ml zoutoplossing in een spuit van 20 ml wat resulteerde in 0,25 mg.ml-1 ketamine en 0,75 mg.ml -1 propofol.
Geneesmiddel: Ketamine / Propofol-bijmenging
propofol-ketamine 3:1 mengsel(%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamine + 4 ml zoutoplossing in een spuit van 20 ml wat resulteerde in 0,25 mg.ml-1 ketamine en 0,75 mg.ml-1 propofol
Actieve vergelijker: Propofol
I.V. propofol 2 mg/kg
Geneesmiddel: Propofol
2 mg/kg i.v

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële bloeddruk vanaf de uitgangswaarde van de patiënt die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaat
Tijdsspanne: elke 5 minuten tot 30 minuten
elke 5 minuten tot 30 minuten
zuurstofverzadiging vanaf de uitgangswaarde van het ondergaan van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie
Tijdsspanne: elke 5 minuten tot 30 minuten
elke 5 minuten tot 30 minuten
Hartslag (slag/minuut) vanaf de basislijn van de patiënt
Tijdsspanne: elke 5 minuten tot 30 minuten
elke 5 minuten tot 30 minuten
Herstelscore van patiënt
Tijdsspanne: tot 10 minuten na het einde van de procedure
tot 10 minuten na het einde van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt- en artstevredenheidsscore
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Studie directeur: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Momen01098983009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren