Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk stabilitet av ketamin/propofolblandning "Ketofol" hos patient som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (Assiutu)

20 september 2019 uppdaterad av: m mostfa youssef mekky, Assiut University
Utredarna syftar till att utvärdera effekten av ketamin/propofolblandning på hemodynamisk stabilitet, återhämtningstid, patient- och läkares tillfredsställelsepoäng under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (I,II)

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av lever- och/eller njursvikt, neuropsykiatriska störningar, sjuklig fetma.
  2. Historik av missbruk eller beroende.
  3. Anamnes med allvarliga biverkningar relaterade till anestetika (t. allergiska reaktioner), en familjehistoria med reaktioner på studieläkemedlen.
  4. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin/propofolblandning
Ketamin/propofolblandning: I.V propofol-ketamin 3:1 blandning (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml koksaltlösning i en 20 ml spruta vilket resulterade i 0,25 mg.ml-1 ketamin och 0,75 mg.ml -1 propofol.
Läkemedel: Ketamin/propofolblandning
propofol-ketamin 3:1 blandning (%1 15 ml propofol + 1 ml 50 mg/ml ketamin + 4 ml koksaltlösning i en 20 ml spruta vilket resulterade i 0,25 mg.ml-1 ketamin och 0,75 mg.ml-1 propofol
Aktiv komparator: Propofol
I.V propofol 2 mg/kg
Läkemedel: Propofol
2 mg/kg I.V

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medelartärt blodtryck från baslinjen hos patient som genomgår endoskopisk retrograd Cholangio pankreatografi
Tidsram: var 5:e minut upp till 30 minuter
var 5:e minut upp till 30 minuter
mättnad av syre från baslinjen för att genomgå endoskopisk retrograd Cholangio pankreatografi
Tidsram: var 5:e minut upp till 30 minuter
var 5:e minut upp till 30 minuter
Hjärtfrekvens (slag/minut) från patientens baslinje
Tidsram: var 5:e minut upp till 30 minuter
var 5:e minut upp till 30 minuter
Patientens återhämtningspoäng
Tidsram: upp till 10 minuter efter avslutad procedure
upp till 10 minuter efter avslutad procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patient- och läkarens tillfredsställelsepoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Mohamed A Bakr, Prof., Assiut University
  • Studierektor: Nagwa m osman, Asst.prof., Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Momen01098983009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera