P2Y12 受体阻滞剂给药的下游与上游策略 (DUBIUS)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 且 < 85
• 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高型心肌梗死），在过去 24 小时内出现症状。
• 选择初始侵入性策略（患者预计在入院后 72 小时内进行冠状动脉造影）。
• 受试者能够开始使用新的 P2Y12 抑制剂（普拉格雷或替格瑞洛）进行治疗，或者正在服用维持剂量的氯吡格雷或噻氯匹定，并且能够换用新的 P2Y12 抑制剂（普拉格雷或替格瑞洛）。
• 受试者能够口头确认理解冠状动脉急性综合征双重抗血小板治疗的风险和益处，并且他/她或他/她的合法授权代表在任何临床研究相关程序之前提供书面知情同意书，经适当的伦理委员会批准。
• 患者同意遵守后续评估。

排除标准：

• 已知对阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、肝素或比伐卢定过敏/禁忌症，或对造影剂敏感，不能充分预先用药。
• 血小板计数 <100,000 个细胞/mm³ 或 >700,000 个细胞/mm³，或白细胞 (WBC) 计数 <3,000 个细胞/mm³ 在索引程序之前的 7 天内。
• 震惊。
• 严重肝功能损害定义为 Child Pugh C 级。
• 怀孕或哺乳期受试者以及计划在筛查后长达 3 年内怀孕的受试者。 （有生育能力的女性受试者必须在入组前 28 天内进行阴性妊娠试验）。
• 根据医生的判断，可能导致不遵守协议或混淆数据解释或与预期寿命有限。
• 受试者属于弱势群体（根据研究者的判断，例如，下属医院工作人员或赞助人员）或受试者无法读写。
• 目前正在参与尚未完成主要终点或临床上干扰当前试验终点的研究药物或设备试验。 受试者必须同意在索引程序之后的三年内不参与任何其他临床调查，包括药物临床试验和侵入性程序。 允许进行基于问卷调查的研究，或其他非侵入性且不需要药物治疗的研究。
• 既往有出血性或缺血性中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或蛛网膜下腔出血的病史。
• 颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤的病史。
• 在进入或随机化进入研究后 48 小时内接受过纤维蛋白溶解治疗。
• 有活动性病理性出血或出血素质史。
• 根据研究者的判断，有临床发现与出血风险增加相关。
• 最近进行过手术（进入研究后 4 周内）或计划在接下来的 2 个月内进行手术。
• 在进入研究后 7 天内接受过噻吩并吡啶（噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷）的负荷剂量或普拉格雷或噻氯匹定或替格瑞洛的维持剂量。
• 正在接受 GPIIb/IIIa 抑制剂（依替巴肽、替罗非班或阿昔单抗）。
• 正在接受华法林或其他香豆素衍生物。
• 正在或将要接受口服抗凝药或其他口服抗血小板治疗（阿司匹林 [ASA] 除外）且在接下来的 3 个月内无法安全停药。
• 正在接受非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或环氧合酶 2 (COX2) 抑制剂的每日治疗，这些抑制剂不能停药或预计在研究期间需要 >2 周的每日 NSAID 或 COX2 抑制剂治疗。
• 与强细胞色素 P-4503A 抑制剂或诱导剂联合治疗。