随访电话呼叫护士装置在化疗患者护理中的影响评价 (EVAL'COACH)
2018年3月1日 更新者：Institut Claudius Regaud
随访电话呼叫护士设备在化疗患者护理中的影响评估、他们的生活质量和该随访程序设备的医疗经济分析
本研究评估了后续电话呼叫护士设备在化疗患者护理中的影响、他们的生活质量和该后续计划设备的医疗经济分析。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心前瞻性队列研究，旨在监测接受静脉化疗的患者的护理。
本研究将包括实体瘤患者（总共 200 名患者），开始第一个周期为 21 天的静脉化疗。
通过由专职护士进行的定期和明确的电话预约，将在整个化疗期间跟踪患者。
在电话通话期间，将使用特定的调查问卷来检索有关患者毒性、一般护理、生活质量等的数据......每次通话后采取的行动也将被记录（咨询、住院、处方......） .
本研究的主要目的是评估这种电话随访计划对化疗患者护理的影响。
此外，还将对该设备与国家数据库 SNIIRAM 中的历史数据进行比较进行医学经济分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Institut Claudius Regaud
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有实体瘤的患者。
- 患者开始第一个化疗周期（+ - 靶向治疗）。
- 患者开始静脉化疗，包括 21 天周期。
- 患者≥18 岁。
- 患者隶属于法国的社会保障体系。
- 在研究纳入之前和任何研究特定程序之前签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 患者已被纳入另一项介入性生物医学研究。
- 开始静脉化疗的患者。
- 必须接受口服化疗的患者。
- 必须接受每周化疗或同步放疗的患者。
- 无法通过电话联系到患者。
- 没有可以代替他接听电话的看护人的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何不符合医学监测和/或研究方案中程序的心理、家庭、地理或社会状况。
- 受法律保护的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：实体瘤
实体瘤患者开始静脉内化疗，周期为 21 天。
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电话随访护理装置涉及：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功效：通过护士设备改进护理的患者比例
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 CTCAE（不良反应毒性标准）V4.0 分类的安全性
大体时间：24个月
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24个月
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使用 QLQ-C30 问卷和 Skindex®-16 问卷的生活质量
大体时间：24个月
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24个月
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后续护理设备建立费用
大体时间：24个月
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24个月
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医疗费用
大体时间：24个月
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COACH随访的恶性疾病患者的直接医疗和非医疗费用将与传统监测的同类型癌症病理患者的直接医疗和非医疗费用进行比较
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Pierre DELORD, PhD、Institut Claudius Regaud
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月9日
初级完成 (实际的)
2017年6月21日
研究完成 (实际的)
2017年6月21日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14 GENE 07
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