Seurantapuhelun sairaanhoitajalaitteen vaikutuksen arviointi kemoterapiahoitoa saavien potilaiden hoidossa (EVAL'COACH)
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Seurantapuhelun sairaanhoitajalaitteen vaikutuksen arviointi kemoterapiahoitoa saavien potilaiden hoidossa, heidän elämänlaatunsa ja tämän seurantaohjelman laitteen lääketieteellis-taloudellinen analyysi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan seurantapuhelinsairaanhoitajalaitteen vaikutusta kemoterapiahoitoa saavien potilaiden hoidossa, heidän elämänlaatuaan ja tämän seurantaohjelman laitteen lääketieteellistä ja taloudellista analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on seurata laskimonsisäistä kemoterapiaa saavien potilaiden hoitoa.
Potilaat, joilla on kiinteä kasvain (yhteensä 200 potilasta), jotka aloittavat ensimmäisen suonensisäisen kemoterapian syklin 21 päivän jaksolla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaita seurataan koko kemoterapiajakson ajan säännöllisillä ja määrätyillä puhelinajoilla, jotka hoitaa oma sairaanhoitaja.
Puhelun aikana käytetään erityistä kyselylomaketta, jolla haetaan tietoja potilaiden toksisuudesta, yleishoidosta, elämänlaadusta, ...Jokaisen puhelun jälkeen tehdyt toimenpiteet myös dokumentoidaan (konsultaatio, sairaalahoito, resepti,...) .
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tämän puhelinseurantaohjelman vaikutusta kemoterapiahoitoa saavien potilaiden hoitoon.
Lisäksi tästä laitteesta tehdään lääketieteellis-taloudellinen analyysi verrattuna kansallisen SNIIRAM-tietokannan historiallisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kiinteä kasvain.
- Potilas, joka aloittaa ensimmäisen kemoterapiajakson (+ - kohdennettu hoito).
- Potilas aloittaa suonensisäisen kemoterapian, mukaan lukien 21 päivän jaksot.
- Potilas ≥18-vuotias.
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen sisällyttämistä ja ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo mukana toisessa interventiobiolääketieteellisessä tutkimuksessa.
- Potilas, joka aloitti suonensisäisen kemoterapian.
- Potilas, jolle on annettava suun kautta otettava kemoterapia.
- Potilas, jolle on annettava viikoittainen kemoterapia tai samanaikainen sädehoito.
- Potilas ei tavoitettavissa puhelimitse.
- Potilas, jolla ei ole hoitajaa, joka voi vastata puhelimeen hänen paikallaan.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Mikä tahansa psykologinen tila, perhe, maantieteellinen tai sosiaalinen, jotta ei noudateta tutkimusprotokollan lääketieteellistä seurantaa ja/tai menettelyjä.
- Potilas on lailla suojattu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kiinteät kasvaimet
Potilaat, joilla on kiinteä kasvain ja jotka aloittavat laskimonsisäisen kemoterapian 21 päivän jaksoilla.
|
Puhelinseurantalaite, johon kuuluu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokkuus : Niiden potilaiden osuus, joiden hoidossa on tapahtunut muutoksia hoitajan laitteen avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus CTCAE:n (Common for Toxicity Criteria for Adverse Effects) luokituksen mukaan V4.0
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu QLQ-C30-kyselyllä ja Skindex®-16-kyselyllä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Perustamisen seurantahoitolaitteen kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pahanlaatuista sairautta sairastavien potilaiden suoria lääketieteellisiä ja ei-lääketieteellisiä kustannuksia, joita seuraa COACH, verrataan potilaiden kustannuksiin, joilla on samantyyppisiä syöpäpatologioita perinteisellä seurannalla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Pierre DELORD, PhD, Institut Claudius Regaud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14 GENE 07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .