화학 요법 치료를 받는 환자의 관리에서 후속 전화 통화 간호사 장치의 영향 평가 (EVAL'COACH)
2018년 3월 1일 업데이트: Institut Claudius Regaud
후속 전화 통화 간호사 장치가 화학 요법 치료를 받는 환자의 치료, 삶의 질 및 이 후속 프로그램 장치의 의료 경제적 분석에 미치는 영향 평가
이 연구는 이 후속 프로그램 장치의 삶의 질 및 의료 경제적 분석에서 화학 요법 치료를 받는 환자의 관리에서 후속 전화 통화 간호사 장치의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정맥 화학 요법을 받는 환자의 치료를 모니터링하기 위해 고안된 단일 중심적 전향적 코호트 연구입니다.
21일 주기로 정맥 화학 요법의 첫 번째 주기를 시작하는 고형 종양 환자(총 200명)가 이 연구에 포함됩니다.
전담 간호사가 수행하는 정기적이고 정해진 전화 약속을 통해 화학 요법 기간 내내 환자를 추적합니다.
전화 통화 중에는 환자의 독성, 일반 관리, 삶의 질, ...각 전화 통화 후 취한 조치(상담, 입원, 처방 등)에 관한 데이터를 검색하기 위해 특정 설문지가 사용됩니다. .
이 연구의 주요 목적은 이 전화 추적 프로그램이 화학 요법 치료를 받는 환자의 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한 국가 데이터베이스 SNIIRAM의 과거 데이터와 비교하여 이 장치의 의료 경제적 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형 종양 환자.
- 화학 요법의 첫 번째 주기를 시작하는 환자(+ - 표적 요법).
- 21일 주기를 포함하여 정맥 화학요법을 시작하는 환자.
- 환자 ≥18세.
- 프랑스의 사회보장제도에 가입한 환자.
- 연구 포함 전 및 연구 특정 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 다른 중재적 생물의학 연구에 이미 포함된 환자.
- 정맥 화학 요법을 시작한 환자.
- 경구 화학요법을 받아야 하는 환자.
- 매주 화학요법 또는 병용 방사선요법으로 치료를 받아야 하는 환자.
- 전화로 연락할 수 없는 환자.
- 대신 전화를 받을 수 있는 간병인이 없는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 연구 프로토콜의 의학적 모니터링 및/또는 절차를 준수하지 않는 모든 심리적 상태, 가족, 지리적 또는 사회적.
- 법으로 보호받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고형 종양
21일 주기로 정맥 내 화학 요법을 시작하는 고형 종양 환자.
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다음과 관련된 전화 후속 간호 장치:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능 : 간호기기를 통해 간호에 변화가 있었던 환자의 비율
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE(Common for Toxicity Criteria for Adverse effects) V4.0 분류에 따른 안전성
기간: 24개월
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24개월
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QLQ-C30 설문지 및 Skindex®-16 설문지를 사용한 삶의 질
기간: 24개월
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24개월
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설치를 위한 후속 간호 장치의 비용
기간: 24개월
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24개월
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의료비
기간: 24개월
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악성 질환을 앓고 있고 COACH가 뒤따르는 환자의 직접적인 의료 및 비 의료 비용은 전통적인 모니터링을 통해 동일한 유형의 암 병리를 가진 환자의 비용과 비교됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre DELORD, PhD, Institut Claudius Regaud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14 GENE 07
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고형 종양에 대한 임상 시험
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