中风后个体站立和行走期间意外失去平衡的平衡控制特征
研究概览
详细说明
来自 Loewenstein 医院神经康复科的 60 名中风受试者将被随机分配到两组中的一组:1) 基于扰动的平衡训练 2) 没有外部扰动的重量转移和步态训练(控制)。
第 1 组 - 基于扰动的平衡训练 受试者将在 BalanceTutor (MediTouch) 上站立和行走时完成基于扰动的平衡训练。 扰动水平将根据受试者的能力进行单独调整和进步。 通过增加扰动水平(增加距离、速度和加速度)发生进展。 在每个练习级别,受试者将在站立时暴露于随机的右/左/前/后未宣布的平台平移,并在行走时暴露于右/左扰动(在步态周期的定义事件中)。 为了检查对重复扰动的适应性,将在第一次会议中收集运动学数据。
第 2 组 - 体重转移和步态训练 受试者将完成平衡训练计划,其中包括自愿体重转移,同时站在计算机化姿势图 (NeuroCom) 上和在跑步机上行走。 将根据受试者的能力调整和推进向目标的重量转移。 通过在不改变支撑基础的情况下增加到目标的距离,将发生难度级别的进展。 在每个练习级别,重量转移将向右/左/前/后方向进行。 在会议的步态部分,受试者将被要求以他们喜欢的跑步机步行速度行走。
两组的受试者将完成 10-12 次训练课程,每周 4-5 次,持续 3 周。 每节课将持续 30 分钟,包括站立和行走练习。 受试者的活动将记录在两组的每个会话中。 此外,在每个会话中,受试者将被要求以 0-10 的等级对他们感知的挑战级别进行评分。
将进行干预前和干预后测量。 干预后 3-6 周将进行后续测量。
将进行以下测量:
1)补偿平衡反应运动学测量:
将使用 BalanceTutor (MediTouch) 测量补偿性平衡反应。 BalanceTutor 是一种机电一体化设备,由带有水平移动平台和操作台的计算机化跑步机组成。 将在两种情况下进行测量:
常设。 受试者将被指示站立并将暴露于随机的意外平台翻译。 平台翻译将被系统地增加和控制。 平台翻译的增加将由考官根据受试者从扰动中恢复的能力进行调整。 参与者将被要求以“自然”的方式对扰动做出反应。
步行。 将指示受试者在跑步机上舒适地行走(自定进度),并将随机暴露于意外的平台平移。 平台翻译将系统地增加和控制,并由考官根据受试者从扰动中恢复的能力进行调整。 通过三维运动分析系统收集代偿平衡反应特征(反应时间、摆动时间、代偿步时间、步长等)。 在考试期间,受试者将佩戴松散的安全带,以防止跌倒,同时允许执行平衡恢复反应。
此外,还将使用临床措施:Berg 平衡量表、6 分钟步行测试、10 米步行测试、中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 测试和 ABC(活动特定平衡信心)量表。 将使用 MEDx 软件(医学数字)中的 ABLE 模块计算归一化损伤数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Raanana、以色列
- Loewenstein Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对于站立时进行的测量,中风后受试者将符合能够独立站立或在监督下站立至少 2 分钟的标准。
对于步行时进行的测量,中风后受试者将符合能够在监督下/独立无助行器的情况下步行至少 10 米的标准。
- 中风后 3 周至 6 个月(出血/梗塞)
- 第一笔
- 年龄 25-75 岁
- 能够理解研究说明
- 稳定的临床/代谢状态
排除标准:
- - 周围神经病变中的神经系统疾病史
- 严重的骨骼系统疾病,如严重的骨质疏松症
- 不受控制的房颤
- 不稳定型缺血性心脏病
- 明显的视力缺陷
- 头晕
- 怀孕
- 体重135公斤以上
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于扰动的平衡训练
在 BalanceTutor (MediTouch) 上站立和行走时进行基于扰动的平衡训练。 10-12 次训练,每周 4-5 次,持续 3 周。 每个会话将持续 30 分钟。 |
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有源比较器:重量转移和步态训练
无外部扰动的平衡和步态训练。 站在计算机姿势图 (NeuroCom) 上并在跑步机上行走时自愿转移体重。 10-12 次训练,每周 4-5 次,持续 3 周。 每个会话将持续 30 分钟。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补偿步骤执行时间的变化
大体时间:第一次干预前 1-5 天和最后一次干预后 1-5 天。
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将使用 3D 运动分析系统计算为从平台扰动到足部接触的时间。 响应表面平移到非麻痹侧的步骤执行时间。 |
第一次干预前 1-5 天和最后一次干预后 1-5 天。
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代偿步速的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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将使用 3D 运动分析系统根据步长和步摆动时间数据计算。 响应向非麻痹侧的表面平移的步进速度。 |
第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg 平衡量表分数的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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旨在评估静态平衡和跌倒风险的 14 项客观测量(顺序量表)。 最低分=0,最高分=56。 更高的值代表更好的结果。 |
第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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下降阈值的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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受试者失去平衡并掉入安全带的扰动水平。
按等级 (1-7) 评分。
每个单位代表受试者无法恢复平衡并掉入安全带系统时的扰动强度。
更高的值代表更好的结果。
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第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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一种自我报告的衡量平衡信心的方法,用于衡量在执行各种活动时不会失去平衡或感到不稳定的信心。
按等级 (0-100) 评分。
更高的值代表更好的结果。
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第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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