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中风后个体站立和行走期间意外失去平衡的平衡控制特征

2019年9月2日 更新者:Nachum Soroker, MD
目的:检查基于扰动的平衡训练对中风后个体平衡反应特征的影响。

研究概览

详细说明

来自 Loewenstein 医院神经康复科的 60 名中风受试者将被随机分配到两组中的一组:1) 基于扰动的平衡训练 2) 没有外部扰动的重量转移和步态训练(控制)。

第 1 组 - 基于扰动的平衡训练 受试者将在 BalanceTutor (MediTouch) 上站立和行走时完成基于扰动的平衡训练。 扰动水平将根据受试者的能力进行单独调整和进步。 通过增加扰动水平(增加距离、速度和加速度)发生进展。 在每个练习级别,受试者将在站立时暴露于随机的右/左/前/后未宣布的平台平移,并在行走时暴露于右/左扰动(在步态周期的定义事件中)。 为了检查对重复扰动的适应性,将在第一次会议中收集运动学数据。

第 2 组 - 体重转移和步态训练 受试者将完成平衡训练计划,其中包括自愿体重转移,同时站在计算机化姿势图 (NeuroCom) 上和在跑步机上行走。 将根据受试者的能力调整和推进向目标的重量转移。 通过在不改变支撑基础的情况下增加到目标的距离,将发生难度级别的进展。 在每个练习级别,重量转移将向右/左/前/后方向进行。 在会议的步态部分,受试者将被要求以他们喜欢的跑步机步行速度行走。

两组的受试者将完成 10-12 次训练课程,每周 4-5 次,持续 3 周。 每节课将持续 30 分钟,包括站立和行走练习。 受试者的活动将记录在两组的每个会话中。 此外,在每个会话中,受试者将被要求以 0-10 的等级对他们感知的挑战级别进行评分。

将进行干预前和干预后测量。 干预后 3-6 周将进行后续测量。

将进行以下测量:

1)补偿平衡反应运动学测量:

将使用 BalanceTutor (MediTouch) 测量补偿性平衡反应。 BalanceTutor 是一种机电一体化设备,由带有水平移动平台和操作台的计算机化跑步机组成。 将在两种情况下进行测量:

常设。 受试者将被指示站立并将暴露于随机的意外平台翻译。 平台翻译将被系统地增加和控制。 平台翻译的增加将由考官根据受试者从扰动中恢复的能力进行调整。 参与者将被要求以“自然”的方式对扰动做出反应。

步行。 将指示受试者在跑步机上舒适地行走(自定进度),并将随机暴露于意外的平台平移。 平台翻译将系统地增加和控制,并由考官根据受试者从扰动中恢复的能力进行调整。 通过三维运动分析系统收集代偿平衡反应特征(反应时间、摆动时间、代偿步时间、步长等)。 在考试期间,受试者将佩戴松散的安全带,以防止跌倒,同时允许执行平衡恢复反应。

此外,还将使用临床措施:Berg 平衡量表、6 分钟步行测试、10 米步行测试、中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 测试和 ABC(活动特定平衡信心)量表。 将使用 MEDx 软件(医学数字)中的 ABLE 模块计算归一化损伤数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Raanana、以色列
        • Loewenstein Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对于站立时进行的测量,中风后受试者将符合能够独立站立或在监督下站立至少 2 分钟的标准。

对于步行时进行的测量,中风后受试者将符合能够在监督下/独立无助行器的情况下步行至少 10 米的标准。

  • 中风后 3 周至 6 个月(出血/梗塞)
  • 第一笔
  • 年龄 25-75 岁
  • 能够理解研究说明
  • 稳定的临床/代谢状态

排除标准:

  • - 周围神经病变中的神经系统疾病史
  • 严重的骨骼系统疾病,如严重的骨质疏松症
  • 不受控制的房颤
  • 不稳定型缺血性心脏病
  • 明显的视力缺陷
  • 头晕
  • 怀孕
  • 体重135公斤以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于扰动的平衡训练

在 BalanceTutor (MediTouch) 上站立和行走时进行基于扰动的平衡训练。

10-12 次训练,每周 4-5 次,持续 3 周。 每个会话将持续 30 分钟。

有源比较器:重量转移和步态训练

无外部扰动的平衡和步态训练。 站在计算机姿势图 (NeuroCom) 上并在跑步机上行走时自愿转移体重。

10-12 次训练,每周 4-5 次,持续 3 周。 每个会话将持续 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补偿步骤执行时间的变化
大体时间:第一次干预前 1-5 天和最后一次干预后 1-5 天。

将使用 3D 运动分析系统计算为从平台扰动到足部接触的时间。

响应表面平移到非麻痹侧的步骤执行时间。

第一次干预前 1-5 天和最后一次干预后 1-5 天。
代偿步速的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。

将使用 3D 运动分析系统根据步长和步摆动时间数据计算。

响应向非麻痹侧的表面平移的步进速度。

第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Berg 平衡量表分数的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。

旨在评估静态平衡和跌倒风险的 14 项客观测量(顺序量表)。

最低分=0,最高分=56。 更高的值代表更好的结果。

第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
下降阈值的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
受试者失去平衡并掉入安全带的扰动水平。 按等级 (1-7) 评分。 每个单位代表受试者无法恢复平衡并掉入安全带系统时的扰动强度。 更高的值代表更好的结果。
第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间:第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。
一种自我报告的衡量平衡信心的方法,用于衡量在执行各种活动时不会失去平衡或感到不稳定的信心。 按等级 (0-100) 评分。 更高的值代表更好的结果。
第一次干预前 1-3 天和最后一次干预后 1-3 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月29日

首次发布 (估计)

2015年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月2日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • loe150021ctil

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