脳卒中後の立位および歩行中の予期せぬバランス喪失に対するバランス制御の特徴
調査の概要
詳細な説明
Loewenstein 病院の神経科リハビリテーション ユニットからの 60 人の脳卒中被験者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ 1 - 摂動ベースのバランス トレーニング 対象者は、BalanceTutor (MediTouch) の上に立ったり歩いたりしながら、摂動ベースのバランス トレーニングを完了します。 摂動レベルは、被験者の能力に応じて個別に調整され、進行します。 進行は、摂動レベルの増加 (距離、速度、加速度の増加) によって発生します。 各練習レベルで、被験者は、立っている間はランダムな右/左/前方/後方への予告なしのプラットフォームの翻訳にさらされ、歩行中は右/左の摂動 (歩行サイクルで定義されたイベント) にさらされます。 繰り返される摂動への適応を調べるために、最初のセッションで運動学的データが収集されます。
グループ 2 - 体重移動と歩行トレーニング 被験者は、コンピューター化された姿勢記録 (NeuroCom) の上に立ってトレッドミルを歩いている間に、自発的な体重移動を含むバランス トレーニング プログラムを完了します。 目標に向かっての体重移動は、被験者の能力に応じて調整され、進行します。 支持基盤は変えずにターゲットまでの距離を伸ばすことで難易度の進行が発生します。 各練習レベルで、右/左/前/後ろの方向に体重移動が行われます。 セッションの歩行部分では、被験者は好みのトレッドミル歩行速度で歩くよう求められます。
両方のグループの被験者は、週に 4~5 回、3 週間、10~12 回のトレーニング セッションを完了します。 各セッションは 30 分間続き、立ち方と歩き方の練習が含まれます。 被験者の活動は、両方のグループの各セッションで記録されます。 さらに、各セッションで、被験者は認識された課題のレベルを 0 ~ 10 のスケールで評価するよう求められます。
介入前後の測定が行われます。 フォローアップ測定は、介入後3〜6週間で実施されます。
以下の測定が行われます。
1) 代償バランス反応キネマティック測定:
代償バランス反応は、BalanceTutor (MediTouch) を使用して測定されます。 BalanceTutor は、水平可動プラットフォームとオペレーター ステーションを備えたコンピューター化されたトレッドミルで構成されるメカトロニクス デバイスです。 測定は次の 2 つの条件で行われます。
立っています。 被験者は立つように指示され、ランダムな予期しないプラットフォームの翻訳にさらされます。 プラットフォームの翻訳は、体系的に増加し、制御されます。 プラットフォームの翻訳の増加は、摂動から回復する被験者の能力に合わせて審査官によって調整されます。 参加者は、摂動に対して「自然な」方法で応答するよう求められます。
歩く。 被験者は、トレッドミルで快適に (自分のペースで) 歩くように指示され、予期しないランダムなプラットフォームの翻訳にさらされます。 プラットフォームの翻訳は体系的に増加し、制御され、摂動から回復する被験者の能力に合わせて試験官によって調整されます。 代償バランス反応特性(反応時間、スイング時間、代償ステップ時間、歩幅など)を三次元運動解析システムで収集します。 検査中、被験者は落下を防ぎながらバランス回復反応の実行を可能にする緩い安全ハーネスを着用します。
さらに、Berg Balance Scale、6 分間歩行テスト、10 メートル歩行テスト、脳卒中後の運動回復のための Fugl-Meyer テスト、および ABC (Activities-specific Balance Confidence) スケールなどの臨床的測定が使用されます。 正規化された病変データは、MEDx ソフトウェア (Medical Numerics) 内の ABLE モジュールを使用して計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Raanana、イスラエル
- Loewenstein Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
立った状態で測定した場合、脳卒中後の被験者は、少なくとも 2 分間、独立して、または監視下で立つことができるという基準を満たします。
歩行中の測定では、脳卒中後の被験者は、監督下で/歩行補助具なしで独立して少なくとも 10 メートル歩くことができるという基準を満たします。
- 脳卒中(出血・梗塞)後3週間~6ヶ月
- 最初のストローク
- 年齢 25 ~ 75 歳
- 研究指示が理解できる
- 安定した臨床/代謝状態
除外基準:
- - 末梢神経障害のうち神経疾患の病歴
- 重度の骨粗鬆症などの重大な骨格系疾患
- コントロールされていない心房細動
- 不安定な虚血性心疾患
- 重大な視覚障害
- めまい
- 妊娠
- 体重135kg以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:摂動ベースのバランストレーニング
BalanceTutor (MediTouch) で立ったり歩いたりしながら摂動ベースのバランス トレーニングを行います。 10 ~ 12 回のトレーニング セッション、週 4 ~ 5 回、3 週間。 各セッションは 30 分間続きます。 |
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アクティブコンパレータ:体重移動と歩行訓練
外部摂動のないバランスと歩行トレーニング。 コンピュータ化されたポスチュログラフィー (NeuroCom) の上に立って、トレッドミルで歩いているときの自発的な体重移動。 10 ~ 12 回のトレーニング セッション、週 4 ~ 5 回、3 週間。 各セッションは 30 分間続きます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補正ステップ実行時間の変更
時間枠:最初の介入セッションの 1 ~ 5 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 5 日後。
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3D モーション解析システムを使用して、プラットフォームの摂動から足が接触するまでの時間として計算されます。 非麻痺側へのサーフェスの移動に応じたステップ実行時間。 |
最初の介入セッションの 1 ~ 5 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 5 日後。
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補償ステップ速度の変化
時間枠:最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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3Dモーション解析システムを使用して、歩幅とステップスイング時間のデータから計算されます。 非麻痺側へのサーフェスの移動に応じたステップ速度。 |
最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケールスコアの変化
時間枠:最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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静的バランスと転倒リスクを評価するために設計された 14 項目の客観的尺度 (序数尺度)。 最小スコア = 0、最大スコア = 56。 値が高いほど、より良い結果を表します。 |
最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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落下閾値の変更
時間枠:最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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被験者がバランスを失い、安全ハーネスに落下した摂動レベル。
スケール (1 ~ 7) でスコアを付けます。
各単位は、被験者がバランスを取り戻すことができず、ハーネス システムに落ちた摂動強度を表します。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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アクティビティ固有の残高信頼度 (ABC) スケールの変更
時間枠:最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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バランスを失うことなく、または不安定感を経験することなく、さまざまな活動を実行するバランスの自信の自己報告尺度。
スケール (0-100) でスコアを付けます。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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最初の介入セッションの 1 ~ 3 日前、および最後の介入セッションの 1 ~ 3 日後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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