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预先护理计划活动的评估:随机对照试验的可行性测试

2017年3月21日 更新者:Lauren Van Scoy
该项目的总体目标是促进个人参与有效的预先护理计划 (ACP)。 我们的具体目标是进行随机对照试验,以确定与仅提供标准 ACP 教育材料的参与者相比,玩结构化对话游戏是否会增加参与者完成预先指示和执行其他 ACP 行为的可能性。

研究概览

详细说明

我们的中心假设是,以非威胁性和愉快的游戏形式进行 ACP 对话将刺激参与者参与其他 ACP 行为,包括完成 AD。 我们将使用 ACP 参与调查来衡量执行 ACP 的准备情况,其中包括执行 ACP 行为的“变化阶段”的措施。

拟议的研究有两个具体目标:

目标 1。 确定与接收有关 ACP 标准信息的个人相比,玩对话游戏的个人是否更有可能随后完成在线广告(称为“让您的愿望为人所知”;MYWK)。 我们的假设是,玩对话游戏会在干预后的三个月内导致更高的 AD 完成率(与对照组相比)。

目标 2. 确定哪些参与者和/或对话相关因素会影响 ACP 行为沿变化连续体阶段的运动(与家人或临床医生讨论临终愿望,然后完成 AD)。 我们的假设是:H1)游戏干预会导致比控制更高质量的对话;和 H2) 对话包含高质量 ACP 讨论的参与者比对话包含低质量讨论的参与者更有可能朝着制定 ACP 行为(根据 ACP 参与度调查分数衡量)取得进展。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

如果参与者至少属于以下三组之一,则他们有资格参加:

  • 第 1 组)护理人员:

    • 年满 18 岁
    • 说和读英语
    • 在过去 12 个月内一直是 18 岁以上成年人的无偿看护人。 作为一名无偿看护者,可能包括帮助满足个人需求或家务、管理个人财务、安排外部服务或定期拜访以了解他们的状况。 此人无需与参与者同住即可让他们认定为照顾者;
    • 能够坐下约 2.5-3 小时
    • 能够专注于游戏约 1.5-2 小时
    • 可以完成要求的调查
    • 被照顾者能够讨论医疗问题
    • 被照顾者在过去 18 个月内没有完成 AD
  • 第 2 组)慢性病患者;标准包括:

    • 年满 18 岁
    • 说和读英语
    • 至少患有一种慢性疾病(癌症、慢性肺病、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、外周血管疾病、严重的慢性肝病、伴终末器官损伤的糖尿病、使用 Iezonnis 的 ICD-9 标准定义的肾衰竭*)
    • 在过去 18 个月内没有完成预先指示
    • 能够坐下约 2.5-3 小时
    • 能够专注于游戏约 1.5-2 小时
    • 可以完成要求的调查
  • 第 3 组)患有慢性疾病标准的患者的替代决策制定者包括:

    • 认为自己是患有慢性病(由 Iezonni 的 ICD-9 慢性病类别定义*)的成年人的代理决策者
    • 年满 18 岁
    • 说和读英语
    • 能够坐下约 2.5-3 小时
    • 能够专注于游戏约 1.5-2 小时
    • 可以完成要求的调查
  • Iezonni 的 ICD-9“慢性病”定义包含以下任何类别的代码:

    1. 恶性肿瘤/白血病
    2. 慢性肺病
    3. 冠状动脉疾病
    4. 充血性心力衰竭
    5. 周边血管疾病
    6. 严重的慢性肝病
    7. 糖尿病伴终末器官损害
    8. 肾功能衰竭。

排除标准:

  • 不属于以上3类之一
  • <18 岁
  • 不会说英语
  • 自我报告认知受损或 MoCA 筛查工具得分低于 21
  • 没有慢性病(缺少 Iezonni 的 ICD-9 代码中慢性病类别中的一种疾病,如上所述)
  • 在过去 18 个月内完成预先指示
  • 不提供知情同意或无法提供知情同意
  • 进行痴呆症诊断
  • 无法一次完成 3 小时的学习课程(通过自我报告)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
玩“我的恩典礼物”,这是一款适合 4-6 名玩家的对话纸牌游戏(该游戏包含 20 张问题卡,提示玩家识别并阐明他们与死亡和临终问题相关的价值观和信念);所有游戏环节都将被录音和转录。
有源比较器:控制
回顾并讨论一本关于 ACP 的小册子,名为“预先护理计划:来自国家老龄化研究所的提示”。 研究人员将要求参与者与小组讨论他们刚刚阅读的信息,从而引发讨论。 但是,此讨论不会有正式的结构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成在线预先指示
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预先护理计划参与调查
大体时间:3个月
该调查包括有关执行预先护理计划的准备阶段、自我效能和其他行为改变措施的信息
3个月
预先护理计划行为
大体时间:3个月
开放式访谈将确定执行的额外预先护理计划行为
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对预先护理计划问卷的满意度
大体时间:干预后30分钟
7 分李克特量表的 8 项问卷
干预后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月1日

首次发布 (估计)

2015年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月21日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002634

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