Ocena działań związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem: badanie wykonalności dla randomizowanego, kontrolowanego badania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszą główną hipotezą jest to, że prowadzenie konwersacji z AKP w niegroźnej i przyjemnej formie gry pobudzi uczestników do angażowania się w dodatkowe zachowania AKP, w tym ukończenie AD. Wykorzystamy Ankietę Zaangażowania ACP do pomiaru gotowości do wykonywania ACP, która obejmuje pomiary „etapu zmian” w zakresie wykonywania zachowań ACP.
Proponowane badanie ma dwa szczegółowe cele:
Cel 1. Aby ustalić, czy osoby, które grają w grę konwersacyjną, są bardziej skłonne do wypełnienia internetowego AD (zwanego „Making Your Wishes Known”; MYWK) w porównaniu z osobami, które otrzymują standardowe informacje o AKP. Nasza hipoteza jest taka, że granie w grę konwersacyjną spowoduje wyższy wskaźnik ukończenia AD (w porównaniu z grupą kontrolną) w ciągu trzech miesięcy po interwencji.
Cel 2. Określenie, które czynniki związane z uczestnikiem i/lub rozmową wpływają na poruszanie się wzdłuż etapów kontinuum zmian w odniesieniu do zachowań AKP (omówienie życzeń końca życia z rodzinami lub klinicystami, a następnie wypełnienie AD). Nasze hipotezy są następujące: H1) interwencja gry doprowadzi do rozmów o wyższej jakości niż kontrola; i H2) uczestnicy, których rozmowy składają się z wysokiej jakości dyskusji AKP, będą z większym prawdopodobieństwem postępować w kierunku odgrywania zachowań AKP (co zmierzono za pomocą wyniku Ankiety Zaangażowania ACP) niż uczestnicy, których rozmowy składają się z dyskusji niskiej jakości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
W konkursie mogą wziąć udział osoby, które należą do co najmniej jednej z trzech poniższych grup:
Grupa 1) OPIEKUNKI:
- mają ukończone 18 lat
- mówić i czytać po angielsku
- byli nieopłacanymi opiekunami osoby dorosłej w wieku powyżej 18 lat w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Bycie nieopłacanym opiekunem może obejmować pomoc w zaspokojeniu osobistych potrzeb lub prac domowych, zarządzanie finansami danej osoby, organizowanie usług zewnętrznych lub regularne odwiedzanie, aby zobaczyć, jak sobie radzą. Ta osoba nie musi mieszkać z uczestnikami, aby identyfikowali się jako opiekunowie;
- są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
- są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
- może wypełnić wymaganą ankietę
- odbiorca opieki jest w stanie omówić kwestie medyczne
- odbiorca opieki nie ukończył AD w ciągu ostatnich 18 miesięcy
Grupa 2) PACJENCI Z CHOROBAMI PRZEWLEKŁYMI; kryteria obejmują:
- mają ukończone 18 lat
- mówić i czytać po angielsku
- mieć co najmniej jedną chorobę przewlekłą (nowotwór, przewlekła choroba płuc, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych, ciężka przewlekła choroba wątroby, cukrzyca z uszkodzeniem narządów końcowych, niewydolność nerek zdefiniowana za pomocą kryteriów ICD-9 Iezonnisa*)
- nie wypełnili dyrektywy zaliczkowej w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
- są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
- może wypełnić wymagane ankiety
Grupa 3) ZASTĘPCZE DECYDENTÓW DLA PACJENTÓW Z CHOROBĄ PRZEWLEKŁĄ Kryteria obejmują:
- uważa się za zastępczego decydenta dla osoby dorosłej z chorobą przewlekłą (zdefiniowaną przez kategorie chorób przewlekłych ICD-9 Iezonniego*)
- mają ukończone 18 lat
- mówić i czytać po angielsku
- są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
- są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
- może wypełnić wymagane ankiety
Definicja „choroby przewlekłej” Iezonniego ICD-9 zawiera kody należące do jednej z następujących kategorii:
- nowotwór złośliwy/białaczka
- przewlekła choroba płuc
- choroba wieńcowa
- zastoinowa niewydolność serca
- choroba naczyń obwodowych
- ciężka przewlekła choroba wątroby
- cukrzyca z uszkodzeniem narządów końcowych
- niewydolność nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Nie należeć do żadnej z powyższych 3 kategorii
- Mają <18 lat
- Nieanglojęzyczny
- Zaburzenia funkcji poznawczych według samoopisu lub wyniku poniżej 21 w narzędziu przesiewowym MoCA
- Nie cierpisz na chorobę przewlekłą (brak jednej z chorób z kodów ICD-9 Iezonniego w kategoriach chorób przewlekłych opisanych powyżej)
- Wypełnili dyrektywę zaliczkową w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Nie wyrażaj świadomej zgody lub nie możesz udzielić świadomej zgody
- Postaw diagnozę demencji
- Niemożność ukończenia 3-godzinnej sesji nauki w jednym posiedzeniu (według samoopisu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zagraj w grę karcianą My Gift of Grace dla 4-6 graczy (gra składa się z 20 kart z pytaniami, które zachęcają graczy do określania i wyrażania swoich wartości i przekonań związanych z umieraniem i problemami związanymi z końcem życia); wszystkie sesje gry będą nagrywane i transkrybowane.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Przejrzyj i omów broszurę na temat ACP zatytułowaną „Planowanie zaawansowanej opieki: wskazówki Narodowego Instytutu Starzenia się”.
Dyskusja zostanie zainicjowana przez badacza, który poprosi uczestników o przedyskutowanie z grupą informacji, które właśnie przeczytali.
Dyskusja ta nie będzie miała jednak formalnej struktury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wypełnienie dyrektywy zaliczkowej online
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta ankieta zawiera informacje na temat stopnia gotowości do planowania opieki z wyprzedzeniem, poczucia własnej skuteczności i innych miar zmiany zachowania
|
3 miesiące
|
|
Zachowania związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Otwarte wywiady pozwolą ustalić dodatkowe zachowania związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z kwestionariusza planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta
|
30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .