Оценка деятельности по предварительному планированию медицинской помощи: проверка осуществимости рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша центральная гипотеза состоит в том, что беседы с ACP в не угрожающем и приятном игровом формате будут стимулировать участников к участию в дополнительных ACP-поведениях, включая завершение AD. Мы будем использовать Опрос вовлеченности ACP для измерения готовности к выполнению ACP, который включает в себя показатели «этапа изменения» для выполнения поведения ACP.
Предлагаемое исследование преследует две конкретные цели:
Цель 1. Определить, будут ли люди, играющие в разговорную игру, с большей вероятностью впоследствии заполнить онлайн-ОБЪЯВЛЕНИЕ (называемое «Изложение ваших желаний»; MYWK) по сравнению с людьми, которые получают стандартную информацию о ACP. Наша гипотеза состоит в том, что игра в разговорную игру приведет к более высокому уровню завершения AD (по сравнению с контрольной группой) в течение трех месяцев после вмешательства.
Цель 2. Определить, какие факторы, связанные с участниками и/или разговорами, влияют на движение по этапам континуума изменений в отношении поведения ACP (обсуждение желаний конца жизни с семьями или клиницистами, а затем заполнение AD). Наши гипотезы таковы: H1) вмешательство в игру приведет к более качественным разговорам, чем в контроле; и H2) участники, чьи разговоры состоят из высококачественных обсуждений ACP, с большей вероятностью будут продвигаться к воспроизведению поведения ACP (что измеряется баллом опроса ACP Engagement), чем те участники, чьи разговоры состоят из обсуждений низкого качества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Участники имеют право на участие, если они попадают хотя бы в одну из следующих трех групп:
Группа 1) ПОМОГАТЕЛИ:
- 18 лет и старше
- говорить и читать по-английски
- неоплачиваемый уход за взрослым старше 18 лет в течение последних 12 месяцев. Неоплачиваемый уход может включать в себя помощь с личными потребностями или домашними делами, управление финансами человека, организацию внешних услуг или регулярные посещения, чтобы узнать, как у него дела. Этому человеку не обязательно жить с участниками, чтобы они могли идентифицировать себя как опекуны;
- могут сидеть около 2,5-3 часов
- способны сосредоточиться на игре около 1,5-2 часов
- может пройти необходимый опрос
- получатель помощи способен обсуждать медицинские вопросы
- получатель ухода не заполнял AD за последние 18 месяцев
Группа 2) ПАЦИЕНТЫ С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ; критерии включают:
- 18 лет и старше
- говорить и читать по-английски
- иметь по крайней мере одно хроническое заболевание (рак, хроническое заболевание легких, ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность, заболевание периферических сосудов, тяжелое хроническое заболевание печени, диабет с поражением органов-мишеней, почечную недостаточность, определяемую по критериям Iezonnis ICD-9*)
- не заполняли предварительное распоряжение в течение последних 18 месяцев
- могут сидеть около 2,5-3 часов
- способны сосредоточиться на игре около 1,5-2 часов
- может пройти необходимые опросы
Группа 3) ЗАМЕЩАЮЩИЕ ЛИЦА, ПРИНИМАЮЩИЕ РЕШЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ Критерии включают:
- считают себя суррогатным лицом, принимающим решения в отношении взрослого человека с хроническим заболеванием (определяемого категориями хронических заболеваний Iezonni ICD-9*)
- 18 лет и старше
- говорить и читать по-английски
- могут сидеть около 2,5-3 часов
- способны сосредоточиться на игре около 1,5-2 часов
- может пройти необходимые опросы
Определение «хронического заболевания» Iezonni ICD-9 содержит коды в любой из следующих категорий:
- злокачественный рак/лейкемия
- хроническое заболевание легких
- ишемическая болезнь сердца
- хроническая сердечная недостаточность
- заболевание периферических сосудов
- тяжелое хроническое заболевание печени
- сахарный диабет с поражением органов-мишеней
- почечная недостаточность.
Критерий исключения:
- Не попадать ни в одну из 3 вышеперечисленных категорий
- Возраст <18 лет
- Не говорящий по-английски
- Когнитивные нарушения из-за самоотчета или менее 21 балла по инструменту скрининга MoCA
- Не иметь хронического заболевания (отсутствие одного из заболеваний из кодов Iezonni ICD-9 в категориях хронических заболеваний, описанных выше)
- Заполнили предварительное распоряжение в течение последних 18 месяцев
- Не дают информированного согласия или не могут дать информированное согласие
- Провести диагностику деменции
- Невозможно завершить 3-часовую учебную сессию за один присест (по самоотчету)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Сыграйте в карточную игру «Мой дар благодати» для 4-6 игроков (игра состоит из 20 карточек с вопросами, которые побуждают игроков определить и сформулировать свои ценности и убеждения, связанные с проблемами смерти и конца жизни); все игровые сессии будут записываться и расшифровываться.
|
|
|
Активный компаратор: Контроль
Просмотрите и обсудите брошюру о ACP под названием «Предварительное планирование ухода: советы Национального института старения».
Обсуждение будет инициировано исследователем, который попросит участников обсудить информацию, которую они только что прочитали, с группой.
Однако у этого обсуждения не будет формальной структуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заполнение предварительного онлайн-указания
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос об участии в предварительном планировании медицинского обслуживания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот опрос включает информацию о стадии готовности к предварительному планированию ухода, самоэффективности и других показателях изменения поведения.
|
3 месяца
|
|
Предварительное планирование ухода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Открытые интервью позволят установить дополнительные действия по планированию предварительного ухода.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность опросом по предварительному планированию ухода
Временное ограничение: Через 30 минут после вмешательства
|
Опросник из 8 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта
|
Через 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002634
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .